Estudos e Evidências

Eficácia	Grau de Evidência	Data	Estudo	Descrição/Referências
60.00% - 60.00%	6	11/1997	2,5mg. Seiscentos e treze portadores de enxaqueca, diagnosticados de acordo com os critérios da International Headache Society, trataram um único ataque de enxaqueca com comprimidos de naratriptano (2,5 mg, 1 mg, 0,25 mg ou 0,1 mg) ou placebo em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, conduzido em 54 centros dos Estados Unidos. O alívio da cefaleia (dor moderada ou intensa na dosagem reduzida para dor leve ou nenhuma dor) 4 horas após a dose foi relatado em 60% dos pacientes que receberam naratriptana 2,5 mg. SEVCO:01006	Acessar Estudo A Klassen, A Elkind, M Asgharnejad, C Webster, A Laurenza. Naratriptano é eficaz e bem tolerado no tratamento agudo da enxaqueca. Resultados de um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos. Naratriptano S2WA3001 Study Group
57.00% - 57.00%	6	12/1997	1mg. A eficácia e tolerabilidade dos comprimidos de naratriptano (2,5 mg, 1 mg e 0,25 mg) em comparação com placebo no tratamento agudo da enxaqueca foram avaliadas em um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado de quatro períodos. Quinhentos e oitenta e seis pacientes avaliáveis receberam naratriptano 2,5 mg, 595 receberam 1 mg, 591 receberam 0,25 mg, 602 receberam placebo. Alívio da cefaleia (dor moderada ou grave reduzida a leve ou nenhuma) 4 horas após a dose foi relatado em 57% dos pacientes após o tratamento com naratriptano 1 mg. SEVCO:01009	Acessar Estudo N T Mathew, M Asgharnejad, M Peykamian, A Laurenza. Naratriptano é eficaz e bem tolerado no tratamento agudo da enxaqueca. Resultados de um estudo duplo-cego, controlado por placebo, cruzado. O Naratriptan S2WA3003 Study Group
39.00% - 39.00%	6	12/1997	0,25mg. A eficácia e tolerabilidade dos comprimidos de naratriptano (2,5 mg, 1 mg e 0,25 mg) em comparação com placebo no tratamento agudo da enxaqueca foram avaliadas em um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado de quatro períodos. Quinhentos e oitenta e seis pacientes avaliáveis receberam naratriptano 2,5 mg, 595 receberam 1 mg, 591 receberam 0,25 mg, 602 receberam placebo. Alívio da cefaleia (dor moderada ou grave reduzida a leve ou nenhuma) 4 horas após a dose foi relatado em 39% dos pacientes após o tratamento com naratriptano 0,25 mg. SEVCO:01009	Acessar Estudo N T Mathew, M Asgharnejad, M Peykamian, A Laurenza. Naratriptano é eficaz e bem tolerado no tratamento agudo da enxaqueca. Resultados de um estudo duplo-cego, controlado por placebo, cruzado. O Naratriptan S2WA3003 Study Group.
27.00% - 60.00%	3	06/1999	2,5mg. Uma busca no MEDLINE foi conduzida para o período de janeiro de 1990 a junho de 1998. O naratriptano foi aprovado recentemente para terapia aguda de enxaqueca oral. Em dois ensaios de Fase III de naratriptano comparado com placebo, o alívio em quatro horas foi obtido em 60% e 68% dos pacientes usando a dose de 2,5 mg, com recorrência de dor de cabeça em 24 horas em 27% e 28% dos pacientes. SEVCO:01035	Acessar Estudo D A Dulli . Naratriptano: uma alternativa para enxaqueca
50.00% - 50.00%	6	11/1997	1mg. 613 portadores de enxaqueca, diagnosticados de acordo com os critérios da International Headache Society, trataram um único ataque de enxaqueca com comprimidos de naratriptano (2,5 mg, 1 mg, 0,25 mg ou 0,1 mg) ou placebo em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, conduzido em 54 centros dos Estados Unidos. O alívio da cefaleia (dor moderada ou intensa na dosagem reduzida para dor leve ou nenhuma dor) 4 horas após a dose foi relatado em 50% dos pacientes que receberam naratriptana 1 mg. SEVCO:01006	Acessar Estudo A Klassen, A Elkind, M Asgharnejad, C Webster, A Laurenza. Naratriptano é eficaz e bem tolerado no tratamento agudo da enxaqueca. Resultados de um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos. Naratriptano S2WA3001 Study Group
35.00% - 35.00%	6	11/1997	0,25mg. 613 portadores de enxaqueca, diagnosticados de acordo com os critérios da International Headache Society, trataram um único ataque de enxaqueca com comprimidos de naratriptano (2,5 mg, 1 mg, 0,25 mg ou 0,1 mg) ou placebo em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, conduzido em 54 centros dos Estados Unidos. O alívio da cefaleia (dor moderada ou intensa na dosagem reduzida para dor leve ou nenhuma dor) 4 horas após a dose foi relatado em 35% dos pacientes que receberam naratriptana 0,25 mg. SEVCO:01006	Acessar Estudo A Klassen, A Elkind, M Asgharnejad, C Webster, A Laurenza. Naratriptano é eficaz e bem tolerado no tratamento agudo da enxaqueca. Resultados de um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos. Naratriptano S2WA3001 Study Group
68.00% - 68.00%	6	12/1997	2,5mg. A eficácia e tolerabilidade dos comprimidos de naratriptano (2,5 mg, 1 mg e 0,25 mg) em comparação com placebo no tratamento agudo da enxaqueca foram avaliadas em um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado de quatro períodos. 586 pacientes avaliáveis receberam naratriptano 2,5 mg, 595 receberam 1 mg, 591 receberam 0,25 mg, 602 receberam placebo. Alívio da dor de cabeça (dor moderada ou intensa reduzida a leve ou nenhuma) 4 horas após a dose foi relatado em 68% dos pacientes após o tratamento com naratriptano 2,5 mg. SEVCO:01009	Acessar Estudo Ninan T. Mathew , MD , Mahnaz Asgharnejad , PharmD , Margaret Peykamian , MD, DM, FRCP(c) e Antonio Laurenza. Naratriptano é eficaz e bem tolerado no tratamento agudo da enxaqueca
21.00% - 63.00%	6	08/2000	2,5mg. Este foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, de variação de dose. Os pacientes receberam comprimidos de naratriptana (1, 2,5, 5, 7,5 ou 10 mg), comprimidos de sumatriptana (100 mg) ou placebo. Um total de 643 pacientes participaram do estudo. Duas horas após a administração, o alívio da dor de cabeça foi relatado por significativamente mais pacientes tratados com qualquer dose de naratriptano (52%-69%) ou sumatriptano (60%) do que com placebo (31%). Quatro horas após a administração, o alívio da dor de cabeça foi relatado por significativamente mais pacientes tratados com qualquer dose de naratriptano (63%-80%) ou sumatriptano (80%) do que com placebo (39%) e por significativamente mais pacientes tratados com sumatriptano 100 mg (80%) do que com naratriptano 1 mg (64%), 2,5 mg (63%) ou 5 mg (65%). Recorrência de dor de cabeça foi relatada em 17% a 32% dos pacientes tratados com naratriptano, 44% dos pacientes tratados com sumatriptano e 36% dos receptores de placebo. A incidência geral de eventos adversos foi semelhante em pacientes tratados com naratriptana 1 mg (20%), naratriptana 2,5 mg (21%) e placebo (23%). SEVCO:01006	Acessar Estudo H Havanka, C Dahlöf, P H Pop, H C Diener, P Winter, H Whitehouse, H Hassani. Eficácia dos comprimidos de naratriptano no tratamento agudo da enxaqueca: um estudo de variação de dose. Naratriptan S2WB2004 Study Group
32.00% - 65.00%	6	08/2000	Este foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, de variação de dose. Os pacientes receberam comprimidos de naratriptana (1, 2,5, 5, 7,5 ou 10 mg), comprimidos de sumatriptana (100 mg) ou placebo. Um total de 643 pacientes participaram do estudo. Duas horas após a administração, o alívio da dor de cabeça foi relatado por significativamente mais pacientes tratados com qualquer dose de naratriptano (52%-69%) ou sumatriptano (60%) do que com placebo (31%). Quatro horas após a administração, o alívio da dor de cabeça foi relatado por significativamente mais pacientes tratados com qualquer dose de naratriptano (63%-80%) ou sumatriptano (80%) do que com placebo (39%) e por significativamente mais pacientes tratados com sumatriptano 100 mg (80%) do que com naratriptano 1 mg (64%), 2,5 mg (63%) ou 5 mg (65%). Recorrência de dor de cabeça foi relatada em 17% a 32% dos pacientes tratados com naratriptano, 44% dos pacientes tratados com sumatriptano e 36% dos receptores de placebo.	Acessar Estudo H Havanka, C Dahlöf, P H Pop, H C Diener, P Winter, H Whitehouse, H Hassani. Eficácia dos comprimidos de naratriptano no tratamento agudo da enxaqueca: um estudo de variação de dose. Naratriptan S2WB2004 Study Group
42.00% - 67.00%	6	11/2003	2,5mg. Este foi um estudo randomizado, duplo-cego, projetado para avaliar a eficácia e tolerabilidade comparativas da dose de 40 mg de eletriptano e da dose de 2,5 mg de naratriptano. Um total de 548 pacientes foram randomizados para um dos três grupos, para tratar um único ataque de enxaqueca com eletriptano 40 mg, naratriptano 2,5 mg ou placebo. As taxas de resposta de cefaleia em 2 h e 4 h, respectivamente, foram de 56% e 80% para eletriptano, 42% e 67% para naratriptano (P < 0,01 para ambos os pontos de tempo vs. eletriptano) e 31% e 44% para placebo. SEVCO:01008	Acessar Estudo G Garcia-Ramos, E A MacGregor, B Hilliard, C A Bordini, J Leston, J Hettiarachchi. Eficácia comparativa de eletriptano vs. naratriptano no tratamento agudo da enxaqueca
20.00% - 64.00%	6	08/2000	1mg. Este foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, de variação de dose. Os pacientes receberam comprimidos de naratriptana (1, 2,5, 5, 7,5 ou 10 mg), comprimidos de sumatriptana (100 mg) ou placebo. Um total de 643 pacientes participaram do estudo. Duas horas após a administração, o alívio da dor de cabeça foi relatado por significativamente mais pacientes tratados com qualquer dose de naratriptano ou sumatriptano do que com placebo. Quatro horas após a administração, o alívio da dor de cabeça foi relatado por significativamente mais pacientes tratados com qualquer dose de naratriptano (63%-80%) ou sumatriptano (80%) do que com placebo (39%) e por significativamente mais pacientes tratados com sumatriptano 100 mg (80%) do que com naratriptano 1 mg (64%), 2,5 mg (63%) ou 5 mg (65%). Recorrência de dor de cabeça foi relatada em 17% a 32% dos pacientes tratados com naratriptano, 44% dos pacientes tratados com sumatriptano e 36% dos receptores de placebo. A incidência geral de eventos adversos foi semelhante em pacientes tratados com naratriptana 1 mg (20%), naratriptana 2,5 mg (21%) e placebo (23%). SEVCO:01006	Acessar Estudo H Havanka, C Dahlöf, P H Pop, H C Diener, P Winter, H Whitehouse, H Hassani. Eficácia dos comprimidos de naratriptano no tratamento agudo da enxaqueca: um estudo de variação de dose. Naratriptan S2WB2004 Study Group
32.00% - 32.00%	6	11/1997	0,1mg. 613 portadores de enxaqueca, diagnosticados de acordo com os critérios da International Headache Society, trataram um único ataque de enxaqueca com comprimidos de naratriptano (2,5 mg, 1 mg, 0,25 mg ou 0,1 mg) ou placebo em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, conduzido em 54 centros dos Estados Unidos. O alívio da cefaleia (dor moderada ou intensa na dosagem reduzida para dor leve ou nenhuma dor) 4 horas após a dose foi relatado em 32% dos pacientes que receberam naratriptana 0,1 mg. SEVCO:01006	Acessar Estudo A Klassen, A Elkind, M Asgharnejad, C Webster, A Laurenza. Naratriptano é eficaz e bem tolerado no tratamento agudo da enxaqueca. Resultados de um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos. Naratriptano S2WA3001 Study Group.

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