Princípio Ativo: succinato de sumatriptana
Fabricante: Libbs Farmacêutica Ltda
Grau de Evidência:
Eficácia | Grau de Evidência | Data | Estudo | Descrição/Referências |
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52.00% - 78.00% | ND | 08/1995 | 100mg. A eficácia e tolerabilidade do sumatriptano oral (comprimidos de Imitrex) foram avaliadas em 187 portadores de enxaqueca inscritos em um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo. O estudo 2 seguiu um desenho similar ao anterior. Começando já aos 30 minutos após a tomada de um comprimido de 100mg, 57% dos pacientes experimentou melhora/alívio da dor em comparação com o placebo. Quatro horas pós-administração de 100mg, 78% dos pacientes apresentaram alívio da cefaleia em comparação com placebo. |
Acessar Estudo Sargent J, Kirchner JR, Davis R, et al. Oral sumatriptan is effective and well tolerated for the acute treatment of migraine: Results of a multicenter study. |
50.00% - 71.00% | ND | 08/1995 | Este estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos e controlado por placebo avaliou a eficácia e a tolerabilidade da sumatriptana oral (comprimidos de Imitrex) em 259 pacientes com enxaqueca. Na clínica, os pacientes receberam sumatriptana oral 25 mg, 50 mg ou 100 mg, ou placebo, para o tratamento de uma crise de enxaqueca. Os resultados indicam que, 2 horas após a dose, 50 a 56% dos pacientes tratados com qualquer uma das três doses, em comparação com 26% dos pacientes tratados com placebo, obtiveram alívio da cefaleia (p < 0,05 para cada grupo sumatriptana versus placebo). 4 horas após a dose, 68 a 71% dos pacientes tratados com sumatriptana, em comparação com 38% dos pacientes tratados com placebo, obtiveram alívio da cefaleia. |
Acessar Estudo Cutler N, Mushet GR, Davis R, Clements B, Whitcher L. Oral sumatriptan for the acute treatment of migraine: evaluation of three dosage strengths. |
54.00% - 72.00% | ND | 08/1995 | 50mg. O estudo 2 seguiu um desenho similar ao anterior. Começando já aos 30 minutos após a tomada de um comprimido de 50mg, 54% dos pacientes apresentaram melhora/alívio da dor em comparação com o placebo. Quatro horas pós-administração 72% dos pacientes tratados com sumatriptana 50 mg apresentaram alívio da cefaleia em comparação com placebo. |
Acessar Estudo Sargent J, Kirchner JR, Davis R, et al. Oral sumatriptan is effective and well tolerated for the acute treatment of migraine: Results of a multicenter study. |
26.00% - 39.00% | ND | 03/1998 | 50mg. Este ensaio multinacional duplo-cego (N = 1003) no qual pacientes trataram até três crises de enxaqueca com sumatriptano 25 mg, 50 mg, 100 mg ou placebo, com uma segunda dose randomizada independentemente para recorrência de cefaleia, avaliou a eficácia e tolerabilidade de três doses de sumatriptano. A recorrência de cefaleia foi experimentada por proporções semelhantes de pacientes em todos os grupos de tratamento (35% a 48% após placebo; 26% a 39% após sumatriptano). |
Acessar Estudo Pfaffenrath V, Cunin G, Sjonell G, Prendergast S. Efficacy and safety of sumatriptan tablets in the acute treatment of migraine: defining the optimum doses of oral sumatriptan. Headache. |
52.00% - 65.00% | ND | 08/1995 | 25mg. O estudo 2 seguiu um desenho similar ao anterior. Começando já aos 30 minutos após a tomada de um comprimido de 25 mg, uma proporção significantemente maior de pacientes tratados com a sumatriptana (52%) experimentou melhora/alívio da dor em comparação com o placebo (17%) (p<0,05). Quatro horas pós-administração 65% dos pacientes tratados com sumatriptana 25 mg, apresentaram alívio da cefaleia em comparação com 19% com placebo |
Acessar Estudo Sargent J, Kirchner JR, Davis R, et al. Oral sumatriptan is effective and well tolerated for the acute treatment of migraine: Results of a multicenter study. |
41.00% - 51.00% | ND | 09/1991 | A eficácia do sumatriptano oral na enxaqueca aguda foi avaliada em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, cruzado de 61 pacientes. 41 completaram o tratamento de quatro crises, duas com sumatriptano 100 mg e duas com placebo. A taxa de resposta (redução da dor de cabeça de moderada ou grave para leve ou ausente em 2 h) foi de 51% com sumatriptano e 10% com placebo; medicação de resgate foi necessária em 2 h em 41% e 88%, respectivamente. |
Acessar Estudo P J Goadsby, A S Zagami, G A Donnan, G Symington, M Anthony, P F Bladin, J W Lance. Sumatriptano oral na enxaqueca aguda |
73.00% - 73.00% | ND | 12/1992 | 6mg. Sumatriptano, um agonista específico do receptor semelhante à serotonina 1, foi estudado no tratamento agudo da enxaqueca. Duzentos e quarenta e dois adultos com enxaqueca participaram de um estudo randomizado, duplo-cego, no qual uma dose de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg de succinato de sumatriptano subcutâneo foi avaliada de forma sequencial ascendente. As taxas de alívio da cefaleia mostraram uma relação dose-resposta aproximada e em 1 hora foram as seguintes: placebo, 24%; 1 mg, 43%; 2 mg, 57%; 3 mg, 57%; 4 mg, 50%; 6 mg, 73%. |
Acessar Estudo N T Mathew, J Dexter, J Couch, W Flamenbaum, J Goldstein, A Rapoport, F Sheftell, J Saper, S Silberstein, S Solomon. Eficácia e segurança da variação de dose do sumatriptano subcutâneo no tratamento agudo da enxaqueca. US Sumatriptan Research Group |
50.00% - 50.00% | ND | 12/1992 | 4mg. Sumatriptano, um agonista específico do receptor semelhante à serotonina 1, foi estudado no tratamento agudo da enxaqueca. Duzentos e quarenta e dois adultos com enxaqueca participaram de um estudo randomizado, duplo-cego, no qual uma dose de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg de succinato de sumatriptano subcutâneo foi avaliada de forma sequencial ascendente. As taxas de alívio da cefaleia mostraram uma relação dose-resposta aproximada e em 1 hora foram as seguintes: placebo, 24%; 1 mg, 43%; 2 mg, 57%; 3 mg, 57%; 4 mg, 50%. |
Acessar Estudo N T Mathew, J Dexter, J Couch, W Flamenbaum, J Goldstein, A Rapoport, F Sheftell, J Saper, S Silberstein, S Solomon. Eficácia e segurança da variação de dose do sumatriptano subcutâneo no tratamento agudo da enxaqueca. US Sumatriptan Research Group |
57.00% - 57.00% | ND | 12/1992 | 3mg. Sumatriptano, um agonista específico do receptor semelhante à serotonina 1, foi estudado no tratamento agudo da enxaqueca. Duzentos e quarenta e dois adultos com enxaqueca participaram de um estudo randomizado, duplo-cego, no qual uma dose de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg de succinato de sumatriptano subcutâneo foi avaliada de forma sequencial ascendente. As taxas de alívio da cefaleia mostraram uma relação dose-resposta aproximada e em 1 hora foram as seguintes: placebo, 24%; 1 mg, 43%; 2 mg, 57%; 3 mg, 57%. |
Acessar Estudo N T Mathew, J Dexter, J Couch, W Flamenbaum, J Goldstein, A Rapoport, F Sheftell, J Saper, S Silberstein, S Solomon. Eficácia e segurança da variação de dose do sumatriptano subcutâneo no tratamento agudo da enxaqueca. US Sumatriptan Research Group |
43.00% - 43.00% | ND | 12/1992 | 1mg. Sumatriptano, um agonista específico do receptor semelhante à serotonina 1, foi estudado no tratamento agudo da enxaqueca. Duzentos e quarenta e dois adultos com enxaqueca participaram de um estudo randomizado, duplo-cego, no qual uma dose de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg de succinato de sumatriptano subcutâneo foi avaliada de forma sequencial ascendente. As taxas de alívio da cefaleia mostraram uma relação dose-resposta aproximada e em 1 hora foram as seguintes: placebo, 24%; 1 mg, 43%. |
Acessar Estudo N T Mathew, J Dexter, J Couch, W Flamenbaum, J Goldstein, A Rapoport, F Sheftell, J Saper, S Silberstein, S Solomon. Eficácia e segurança da variação de dose do sumatriptano subcutâneo no tratamento agudo da enxaqueca. US Sumatriptan Research Group |
57.00% - 57.00% | ND | 12/1992 | 2mg. Sumatriptano, um agonista específico do receptor semelhante à serotonina 1, foi estudado no tratamento agudo da enxaqueca. Duzentos e quarenta e dois adultos com enxaqueca participaram de um estudo randomizado, duplo-cego, no qual uma dose de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg de succinato de sumatriptano subcutâneo foi avaliada de forma sequencial ascendente. As taxas de alívio da cefaleia mostraram uma relação dose-resposta aproximada e em 1 hora foram as seguintes: placebo, 24%; 1 mg, 43%; 2 mg, 57%. |
Acessar Estudo N T Mathew, J Dexter, J Couch, W Flamenbaum, J Goldstein, A Rapoport, F Sheftell, J Saper, S Silberstein, S Solomon. Eficácia e segurança da variação de dose do sumatriptano subcutâneo no tratamento agudo da enxaqueca. US Sumatriptan Research Group |
38.00% - 72.20% | ND | 05/2001 | 50mg. Este estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos comparou a eficácia e tolerabilidade do zolmitriptano (2,5 ou 5 mg) e do sumatriptano (50 mg) no tratamento oral agudo de até seis crises de enxaqueca moderadas a graves. A população com intenção de tratar (ITT) foi composta por 1522 pacientes: 500 tratados com zolmitriptano 2,5 mg, 514 com zolmitriptano 5 mg (2744 crises) e 508 com sumatriptano 50 mg. No geral, as taxas de resposta de cefaleia de 2 horas nesses grupos foram de 62,9, 65,7 e 66,6%, respectivamente. Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os grupos nas taxas de resposta de cefaleia em 1 h (zolmitriptano 2,5 mg 36,9%, zolmitriptano 5 mg 39,5% e sumatriptano 50 mg 38,0%) ou 4 h (70,3, 72,9 e 72,2%, respectivamente). |
Acessar Estudo K Gruffyd-Jones, B Kies, A Middleton, L J Mulder, Ø Røsjø, D S Millson. Zolmitriptano versus sumatriptano para o tratamento oral agudo da enxaqueca: um estudo internacional randomizado, duplo-cego. |
22.00% - 46.00% | ND | 11/1996 | 100mg. Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo e ambulatorial. A proporção de pacientes com alívio da dor de cabeça foi de 18% para placebo; 46% para sumatriptano; e 52% para 10 mg, 56% para 20 mg e 67% para 40 mg de rizatriptano. A proporção de pacientes que ficaram livres da dor em 2 horas foi de 3% para o grupo tratado com placebo; 22% para o grupo tratado com sumatriptano; e 26%, 35% e 47% para o grupo de pacientes que tomaram as doses de 10, 20 e 40 mg de rizatriptano, respectivamente. |
Acessar Estudo W H Visser, G M Terwindt, S A Reines, K Jiang, C R Lines, M D Ferrari. Rizatriptano vs sumatriptano no tratamento agudo da enxaqueca. Um estudo controlado por placebo, de variação de dose. Dutch/US Rizatriptan Study Group |
21.00% - 89.00% | ND | 07/2009 | 100mg. Dezenove indivíduos com enxaqueca com aura foram estudados usando um delineamento aberto, cruzado de 4 vias. Cada paciente foi solicitado a tratar 8 ataques consecutivos com 100 mg de sumatriptano. O tratamento com sumatriptano durante a aura evitou o desenvolvimento de cefaleia em 34/38 (89%) crises. Os mesmos pacientes ficaram sem dor em 30/38 (79%) das crises tratadas dentro de 1 hora do início da dor, e em 4/19 (21%) das crises tratadas 4 horas após o início da dor. |
Acessar Estudo Sheena K Aurora, Patricia M Barrodale, Susan A McDonald, Moshe Jakubowski, Rami Burstein. Revisitando a eficácia da terapia com sumatriptano durante a fase de aura da enxaqueca. |
76.70% - 85.30% | ND | 12/1996 | Estudo com objetivo de avaliar a eficácia e tolerabilidade do mesilato de di-hidroergotamina subcutâneo versus succinato de sumatriptana subcutâneo (Imitrex) para o tratamento de enxaqueca aguda com ou sem aura. Desenho: Ensaio duplo-cego, randomizado, com braços de tratamento paralelos. Havia 295 pacientes avaliáveis. Em 2 horas, 73,1% dos pacientes tratados com di-hidroergotamina e 85,3% dos tratados com sumatriptano tiveram alívio. Não houve diferença estatística no alívio da dor de cabeça entre os grupos em 3 ou 4 horas. O alívio da dor de cabeça foi alcançado por 85,5% dos tratados com di-hidroergotamina e por 83,3% dos tratados com sumatriptano em 4 horas. Em 24 horas, 89,7% dos pacientes tratados com di-hidroergotamina e 76,7% dos pacientes tratados com sumatriptano tiveram alívio. |
Acessar Estudo P Winner, O Ricalde, B Le Force, J Saper, B Margul. Um estudo duplo-cego de di-hidroergotamina subcutânea versus sumatriptano subcutâneo no tratamento da enxaqueca aguda. |
22.40% - 69.40% | ND | 02/2016 | Este foi um estudo randomizado, duplo-cego, placebo e comparador ativo, cruzado. Adultos com enxaqueca foram randomizados para cetorolaco NS 31,5 mg, sumatriptano NS 20 mg ou placebo para tratar três crises de enxaqueca moderadas a graves e trocaram de tratamento a cada crise. Dos 72 participantes randomizados, 54 (75%) trataram pelo menos um ataque e 49 (68%) completaram todos os três tratamentos, para um total de 152 ataques de enxaqueca tratados. Tanto o cetorolaco NS (72,5%) quanto o sumatriptano NS (69,4%) foram mais eficazes do que o placebo (38,3%) para alívio da dor de 2 horas e liberdade da dor de 2 horas (cetorolaco: 43,1%, sumatriptano: 36,7%, placebo: 18,4%). O cetorolaco NS, mas não o sumatriptano NS, foi mais eficaz do que o placebo na ausência de náusea de 2 horas. Tanto o cetorolaco NS quanto o sumatriptano NS foram mais eficazes do que o placebo para alívio sustentado da dor por 24 horas (cetorolaco: 49%, sumatriptano: 31%, placebo: 20%). Apenas o cetorolaco NS foi superior ao placebo para alívio sustentado da dor por 24 horas (cetorolaco: 35,3%, sumatriptano: 22,4%, P = 0,18, placebo: 12,2%). |
Acessar Estudo Aruna S Rao, Bizu Gelaye, Tobias Kurth, Paul D Dash, Haley Nitchie, B Lee Peterlin. Um ensaio randomizado de cetorolaco vs. sumatripano vs. spray nasal placebo (KSPN) para enxaqueca aguda |
76.30% - 91.20% | ND | 07/1999 | Duzentos e setenta e oito pacientes com crises agudas de enxaqueca com ou sem aura foram tratados em 17 centros com 1,8 g de acetilsalicilato de lisina iv (Aspisol; = 1 g de ácido acetilsalicílico), 6 mg de sumatriptano sc ou placebo usando um modelo de estudo de grupo paralelo, duplo-cego, duplo-dummy, randomizado e multicêntrico. Sumatriptano apresentou uma resposta significativamente melhor (91,2%) em comparação com L-ASA. Dos pacientes no grupo L-ASA, 43,7% ficaram sem dor após 2 h; 76,3% após sumatriptano e 14,3% após placebo. |
Acessar Estudo H C Diener. Eficácia e segurança do lisinato de ácido acetilsalicílico intravenoso comparado ao sumatriptano subcutâneo e placebo parenteral no tratamento agudo da enxaqueca. Um estudo duplo-cego, duplo-dummy, randomizado, multicêntrico, de grupos paralelos. O Grupo de Estudo ASASUMAMIG |
48.00% - 66.00% | ND | 12/2000 | Enxaquecas com deficiência grave (pontuação de 250 ou mais no Questionário de Impacto da Cefaleia) foram inscritas em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado. Os pacientes trataram até 10 dores de cabeça com sumatriptano, 50 mg ou placebo. Duzentos e quarenta e nove pacientes com enxaqueca trataram 1576 dores de cabeça moderadas ou graves: enxaqueca, enxaqueca e do tipo tensional. Sumatriptano foi superior ao placebo para resposta de dor de cabeça 4 horas após a dose (desfecho primário) em todos os tipos de dor de cabeça (enxaqueca, 66% versus 48%; enxaqueca, 71% versus 39%; do tipo tensional, 78% versus 50%. |
Acessar Estudo R B Lipton, W F Stewart, R Cady, C Hall, S O'Quinn, T Kuhn, D Gutterman. Prêmio Wolfe 2000. Sumatriptano para a gama de dores de cabeça em pacientes com enxaqueca: resultados do Spectrum Study. |
29.00% - 49.00% | ND | 09/2005 | Este foi um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo-dummy, controlado por placebo, de quatro braços. Os participantes (n = 972) trataram um único ataque de enxaqueca moderado ou grave com placebo, naproxeno sódico 500 mg, sumatriptano 50 mg ou uma combinação de sumatriptano 50 mg e naproxeno sódico 500 mg. No grupo sumatriptano mais naproxeno sódico, 46% dos indivíduos atingiram resposta de alívio da dor em 24 horas (desfecho primário), que foi significativamente mais eficaz do que sumatriptano sozinho (29%), naproxeno sódico sozinho (25%) ou placebo (17%). A resposta da dor de cabeça em duas horas também favoreceu significativamente a terapia com sumatriptano 50 mg mais naproxeno sódico 500 mg (65%) versus sumatriptano (49%), naproxeno sódico (46%) ou placebo (27%). |
Acessar Estudo Timothy R Smith, Abraham Sunshine, Stuart R Stark, Diane E Littlefield, Susan E Spruill, W James Alexander. Sumatriptano e naproxeno sódico para o tratamento agudo da enxaqueca. |
80.00% - 80.00% | ND | 12/1992 | 8mg. Sumatriptano, um agonista específico do receptor semelhante à serotonina 1, foi estudado no tratamento agudo da enxaqueca. Duzentos e quarenta e dois adultos com enxaqueca participaram de um estudo randomizado, duplo-cego, no qual uma dose de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg de succinato de sumatriptano subcutâneo foi avaliada de forma sequencial ascendente. As taxas de alívio da cefaleia mostraram uma relação dose-resposta aproximada e em 1 hora foram as seguintes: placebo, 24%; 1 mg, 43%; 2 mg, 57%; 3 mg, 57%; 4 mg, 50%; 6 mg, 73%; e 8 mg, 80%.. |
Acessar Estudo N T Mathew, J Dexter, J Couch, W Flamenbaum, J Goldstein, A Rapoport, F Sheftell, J Saper, S Silberstein, S Solomon. Eficácia e segurança da variação de dose do sumatriptano subcutâneo no tratamento agudo da enxaqueca. US Sumatriptan Research Group |
49.00% - 76.00% | ND | 06/1991 | 6mg subcutânea. O succinato de sumatriptano, um agonista do receptor 5-HT1D, contrai as artérias cranianas humanas. Dois ensaios de grupos paralelos para tratamento de enxaquecas agudas foram conduzidos nos Estados Unidos. Pacientes adultos foram randomizados e receberam 6 mg de succinato de sumatriptano por via subcutânea (n = 734) ou placebo. Em 1 hora, o sumatriptano foi significativamente mais eficaz do que o placebo na redução da dor de cabeça moderada ou grave para dor leve ou nenhuma dor (70% vs 22%), no alívio completo das dores de cabeça (49% vs 9%) e na melhora da incapacidade clínica (76% vs 34%). |
Acessar Estudo R K Cady, J K Wendt, J R Kirchner, J D Sargent, J F Rothrock, H Skaggs Jr. Tratamento da enxaqueca aguda com sumatriptano subcutâneo |
26.00% - 39.00% | ND | 03/1998 | 100mg. Este ensaio multinacional duplo-cego (N = 1003) no qual pacientes trataram até três crises de enxaqueca com sumatriptano 25 mg, 50 mg, 100 mg ou placebo, com uma segunda dose randomizada independentemente para recorrência de cefaleia, avaliou a eficácia e tolerabilidade de três doses de sumatriptano. A recorrência de cefaleia foi experimentada por proporções semelhantes de pacientes em todos os grupos de tratamento (35% a 48% após placebo; 26% a 39% após sumatriptano). |
Acessar Estudo Pfaffenrath V, Cunin G, Sjonell G, Prendergast S. Efficacy and safety of sumatriptan tablets in the acute treatment of migraine: defining the optimum doses of oral sumatriptan |
26.00% - 39.00% | ND | 03/1998 | 25mg. Este ensaio multinacional duplo-cego (N = 1003) no qual pacientes trataram até três crises de enxaqueca com sumatriptano 25 mg, 50 mg, 100 mg ou placebo, com uma segunda dose randomizada independentemente para recorrência de cefaleia, avaliou a eficácia e tolerabilidade de três doses de sumatriptano. Sumatriptano (todas as doses) foi similarmente eficaz no alívio de náuseas e fotofobia ou fonofobia ou ambas e na redução da incapacidade clínica. A recorrência de cefaleia foi experimentada por proporções semelhantes de pacientes em todos os grupos de tratamento (35% a 48% após placebo; 26% a 39% após sumatriptano). |
Acessar Estudo Pfaffenrath V, Cunin G, Sjonell G, Prendergast S. Efficacy and safety of sumatriptan tablets in the acute treatment of migraine: defining the optimum doses of oral sumatriptan. Headache. |
40.00% - 67.00% | 6 | 04/2005 | 50mg. Estes foram 2 estudos randomizados, duplo-cegos e de grupos paralelos, com delineamento idêntico. Sumatriptana 50 ou 100 mg ou placebo foi administrada em regime ambulatorial para tratar uma única crise de enxaqueca moderada ou grave. s 2 estudos incluíram 2696 pacientes: 902 receberam sumatriptana 50 mg, 902 receberam sumatriptana 100 mg e 892 receberam placebo. Resultados semelhantes foram observados para os estudos individuais: no estudo 1, os comprimidos de sumatriptana foram significativamente mais eficazes do que o placebo em 25 minutos com a dose de 100 mg e em 50 minutos com a dose de 50 mg; No estudo 2, os comprimidos de sumatriptana foram significativamente mais eficazes do que o placebo em 17 minutos para a dose de 100 mg e em 30 minutos para a dose de 50 mg. Nos dados agrupados, as porcentagens cumulativas de pacientes com alívio da dor em 2 horas após a administração foram de 72% para a dose de 100 mg e 67% para a dose de 50 mg, em comparação com 42% para o placebo ( P ≤ 0,001, ambas as doses de sumatriptana vs. placebo). As porcentagens cumulativas de pacientes com resposta sem dor em 2 horas foram de 47% para a dose de 100 mg, 40% para a dose de 50 mg e 15% para o placebo. |
Acessar Estudo Fred D Sheftell, Carl G H Dahlöf, Jan Lewis Brandes, Reto Agosti, Martin W Jones, Pamela S Barrett. - Dois ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo sobre o tempo de início do alívio da dor no tratamento agudo da enxaqueca com uma formulação de comprimidos de sumatriptano de rápida desintegração/liberação. |
47.00% - 72.00% | 6 | 04/2005 | 100mg. Estes foram 2 estudos randomizados, duplo-cegos e de grupos paralelos, com delineamento idêntico. Sumatriptana 50 ou 100 mg ou placebo foi administrada em regime ambulatorial para tratar uma única crise de enxaqueca moderada ou grave. Os 2 estudos incluíram 2696 pacientes: 902 receberam sumatriptana 50 mg, 902 receberam sumatriptana 100 mg e 892 receberam placebo. Resultados semelhantes foram observados para os estudos individuais: no estudo 1, os comprimidos de sumatriptana foram significativamente mais eficazes do que o placebo em 25 minutos com a dose de 100 mg e em 50 minutos com a dose de 50 mg; No estudo 2, os comprimidos de sumatriptana foram significativamente mais eficazes do que o placebo em 17 minutos para a dose de 100 mg e em 30 minutos para a dose de 50 mg. Nos dados agrupados, as porcentagens cumulativas de pacientes com alívio da dor em 2 horas após a administração foram de 72% para a dose de 100 mg e 67% para a dose de 50 mg, em comparação com 42% para o placebo ( P ≤ 0,001, ambas as doses de sumatriptana vs. placebo). As porcentagens cumulativas de pacientes com resposta sem dor em 2 horas foram de 47% para a dose de 100 mg, 40% para a dose de 50 mg e 15% para o placebo. |
Acessar Estudo Fred D Sheftell, Carl G H Dahlöf, Jan Lewis Brandes, Reto Agosti, Martin W Jones, Pamela S Barrett. - Dois ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo sobre o tempo de início do alívio da dor no tratamento agudo da enxaqueca com uma formulação de comprimidos de sumatriptano de rápida desintegração/liberação. |