Estudos e Evidências

Eficácia	Grau de Evidência	Data	Estudo	Descrição/Referências
43.00% - 43.00%	Não informado	12/1992	1mg. Sumatriptano, um agonista específico do receptor semelhante à serotonina 1, foi estudado no tratamento agudo da enxaqueca. Duzentos e quarenta e dois adultos com enxaqueca participaram de um estudo randomizado, duplo-cego, no qual uma dose de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg de succinato de sumatriptano subcutâneo foi avaliada de forma sequencial ascendente. As taxas de alívio da cefaleia mostraram uma relação dose-resposta aproximada e em 1 hora foram as seguintes: placebo, 24%; 1 mg, 43%. SEVCO:01006	Acessar Estudo Eficácia e segurança da variação de dose do sumatriptano subcutâneo no tratamento agudo da enxaqueca. US Sumatriptan Research Group.
52.00% - 78.00%	Não informado	08/1995	50mg. O estudo 2 seguiu um desenho similar ao anterior. Começando já aos 30 minutos após a tomada de um comprimido de 50mg, 54% dos pacientes apresentaram melhora/alívio da dor em comparação com o placebo. Quatro horas pós-administração 72% dos pacientes tratados com sumatriptana 50 mg apresentaram alívio da cefaleia em comparação com placebo.	Acessar Estudo Oral sumatriptan is effective and well tolerated for the acute treatment of migraine: Results of a multicenter study.
50.00% - 71.00%	Não informado	08/1995	Este estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos e controlado por placebo avaliou a eficácia e a tolerabilidade da sumatriptana oral (comprimidos de Imitrex) em 259 pacientes com enxaqueca. Na clínica, os pacientes receberam sumatriptana oral 25 mg, 50 mg ou 100 mg, ou placebo, para o tratamento de uma crise de enxaqueca. Os resultados indicam que, 2 horas após a dose, 50 a 56% dos pacientes tratados com qualquer uma das três doses, em comparação com 26% dos pacientes tratados com placebo, obtiveram alívio da cefaleia (p < 0,05 para cada grupo sumatriptana versus placebo). 4 horas após a dose, 68 a 71% dos pacientes tratados com sumatriptana, em comparação com 38% dos pacientes tratados com placebo, obtiveram alívio da cefaleia. SEVCO:01006	Acessar Estudo Oral sumatriptan for the acute treatment of migraine: evaluation of three dosage strengths.
52.00% - 78.00%	Não informado	08/1995	100mg. A eficácia e tolerabilidade do sumatriptano oral (comprimidos de Imitrex) foram avaliadas em 187 portadores de enxaqueca inscritos em um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo. O estudo 2 seguiu um desenho similar ao anterior. Começando já aos 30 minutos após a tomada de um comprimido de 100mg, 57% dos pacientes experimentou melhora/alívio da dor em comparação com o placebo. Quatro horas pós-administração de 100mg, 78% dos pacientes apresentaram alívio da cefaleia em comparação com placebo. SEVCO:01006.	Acessar Estudo Oral sumatriptan is effective and well tolerated for the acute treatment of migraine: Results of a multicenter study.
76.70% - 85.30%	Não informado	12/1996	Estudo com objetivo de avaliar a eficácia e tolerabilidade do mesilato de di-hidroergotamina subcutâneo versus succinato de sumatriptana subcutâneo (Imitrex) para o tratamento de enxaqueca aguda com ou sem aura. Desenho: Ensaio duplo-cego, randomizado, com braços de tratamento paralelos. Havia 295 pacientes avaliáveis. Em 2 horas, 73,1% dos pacientes tratados com di-hidroergotamina e 85,3% dos tratados com sumatriptano tiveram alívio. Não houve diferença estatística no alívio da dor de cabeça entre os grupos em 3 ou 4 horas. O alívio da dor de cabeça foi alcançado por 85,5% dos tratados com di-hidroergotamina e por 83,3% dos tratados com sumatriptano em 4 horas. Em 24 horas, 89,7% dos pacientes tratados com di-hidroergotamina e 76,7% dos pacientes tratados com sumatriptano tiveram alívio. SEVCO:01006	Acessar Estudo Um estudo duplo-cego de di-hidroergotamina subcutânea versus sumatriptano subcutâneo no tratamento da enxaqueca aguda.
76.30% - 91.20%	Não informado	07/1999	Duzentos e setenta e oito pacientes com crises agudas de enxaqueca com ou sem aura foram tratados em 17 centros com 1,8 g de acetilsalicilato de lisina iv (Aspisol; = 1 g de ácido acetilsalicílico), 6 mg de sumatriptano sc ou placebo usando um modelo de estudo de grupo paralelo, duplo-cego, duplo-dummy, randomizado e multicêntrico. Sumatriptano apresentou uma resposta significativamente melhor (91,2%) em comparação com L-ASA. Dos pacientes no grupo L-ASA, 43,7% ficaram sem dor após 2 h; 76,3% após sumatriptano e 14,3% após placebo. SEVCO:01006	Acessar Estudo Eficácia e segurança do lisinato de ácido acetilsalicílico intravenoso comparado ao sumatriptano subcutâneo e placebo parenteral no tratamento agudo da enxaqueca. Um estudo duplo-cego, duplo-dummy, randomizado, multicêntrico, de grupos paralelos. O Grupo de Estudo ASASUMAMIG
52.00% - 78.00%	Não informado	08/1995	25mg. Os resultados demonstram que, 2 horas após a dose, 52 a 57% dos pacientes tratados com sumatriptana 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em comparação com 17% dos pacientes tratados com placebo, obtiveram alívio da cefaleia. 4 horas após a dose, 65 a 78% dos pacientes tratados com sumatriptana, em comparação com 19% dos pacientes tratados com placebo, obtiveram alívio da cefaleia. SEVCO:01006.	Acessar Estudo Oral sumatriptan is effective and well tolerated for the acute treatment of migraine: Results of a multicenter study.
26.00% - 39.00%	Não informado	03/1998	50mg. Este ensaio multinacional duplo-cego (N = 1003) no qual pacientes trataram até três crises de enxaqueca com sumatriptano 25 mg, 50 mg, 100 mg ou placebo, com uma segunda dose randomizada independentemente para recorrência de cefaleia, avaliou a eficácia e tolerabilidade de três doses de sumatriptano. A recorrência de cefaleia foi experimentada por proporções semelhantes de pacientes em todos os grupos de tratamento (35% a 48% após placebo; 26% a 39% após sumatriptano). SEVCO:01009	Acessar Estudo Eficácia e segurança dos comprimidos de sumatriptano (25 mg, 50 mg e 100 mg) no tratamento agudo da enxaqueca: definindo as doses ideais de sumatriptano oral.
41.00% - 51.00%	Não informado	09/1991	A eficácia do sumatriptano oral na enxaqueca aguda foi avaliada em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, cruzado de 61 pacientes. 41 completaram o tratamento de quatro crises, duas com sumatriptano 100 mg e duas com placebo. A taxa de resposta (redução da dor de cabeça de moderada ou grave para leve ou ausente em 2 h) foi de 51% com sumatriptano e 10% com placebo; medicação de resgate foi necessária em 2 h em 41% e 88%, respectivamente. SEVCO:01006	Acessar Estudo Sumatriptano oral na enxaqueca aguda.
69.00% - 76.00%	Não informado	01/2007	Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico foi conduzido em pacientes adultos (com idades entre 18 e 65 anos) com enxaqueca, apresentando cefaleia sinusal autodescrita ou diagnosticada por médico. Duzentos e dezesseis pacientes com cefaleia sinusal autodescrita ou diagnosticada por médico receberam diagnóstico de enxaqueca e trataram uma crise de enxaqueca com sumatriptana 50 mg. Um número significativamente maior de pacientes tratados com sumatriptana 50 mg apresentou resposta positiva para cefaleia em 2 e 4 horas após a administração, em comparação com aqueles tratados com placebo (69% vs. 43% em 2 horas e 76% vs. 49% em 4 horas, respectivamente. SEVCO:01006	Acessar Estudo Eficácia dos comprimidos de sumatriptano em pacientes com enxaqueca autodescritos ou diagnosticados por médicos como portadores de cefaleia sinusal: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
57.00% - 57.00%	Não informado	12/1992	2mg. Sumatriptano, um agonista específico do receptor semelhante à serotonina 1, foi estudado no tratamento agudo da enxaqueca. Duzentos e quarenta e dois adultos com enxaqueca participaram de um estudo randomizado, duplo-cego, no qual uma dose de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg de succinato de sumatriptano subcutâneo foi avaliada de forma sequencial ascendente. As taxas de alívio da cefaleia mostraram uma relação dose-resposta aproximada e em 1 hora foram as seguintes: placebo, 24%; 1 mg, 43%; 2 mg, 57%. SEVCO:01006	Acessar Estudo Eficácia e segurança da variação de dose do sumatriptano subcutâneo no tratamento agudo da enxaqueca. US Sumatriptan Research Group.
57.00% - 57.00%	Não informado	12/1992	3mg. Sumatriptano, um agonista específico do receptor semelhante à serotonina 1, foi estudado no tratamento agudo da enxaqueca. Duzentos e quarenta e dois adultos com enxaqueca participaram de um estudo randomizado, duplo-cego, no qual uma dose de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg de succinato de sumatriptano subcutâneo foi avaliada de forma sequencial ascendente. As taxas de alívio da cefaleia mostraram uma relação dose-resposta aproximada e em 1 hora foram as seguintes: placebo, 24%; 1 mg, 43%; 2 mg, 57%; 3 mg, 57%. SEVCO:01006	Acessar Estudo Eficácia e segurança da variação de dose do sumatriptano subcutâneo no tratamento agudo da enxaqueca. US Sumatriptan Research Group.
50.00% - 50.00%	Não informado	12/1992	4mg. Sumatriptano, um agonista específico do receptor semelhante à serotonina 1, foi estudado no tratamento agudo da enxaqueca. Duzentos e quarenta e dois adultos com enxaqueca participaram de um estudo randomizado, duplo-cego, no qual uma dose de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg de succinato de sumatriptano subcutâneo foi avaliada de forma sequencial ascendente. As taxas de alívio da cefaleia mostraram uma relação dose-resposta aproximada e em 1 hora foram as seguintes: placebo, 24%; 1 mg, 43%; 2 mg, 57%; 3 mg, 57%; 4 mg, 50%. SEVCO:01006	Acessar Estudo Eficácia e segurança da variação de dose do sumatriptano subcutâneo no tratamento agudo da enxaqueca. US Sumatriptan Research Group.
73.00% - 73.00%	Não informado	12/1992	6mg. Sumatriptano, um agonista específico do receptor semelhante à serotonina 1, foi estudado no tratamento agudo da enxaqueca. Duzentos e quarenta e dois adultos com enxaqueca participaram de um estudo randomizado, duplo-cego, no qual uma dose de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg de succinato de sumatriptano subcutâneo foi avaliada de forma sequencial ascendente. As taxas de alívio da cefaleia mostraram uma relação dose-resposta aproximada e em 1 hora foram as seguintes: placebo, 24%; 1 mg, 43%; 2 mg, 57%; 3 mg, 57%; 4 mg, 50%; 6 mg, 73%. SEVCO:01006	Acessar Estudo Eficácia e segurança da variação de dose do sumatriptano subcutâneo no tratamento agudo da enxaqueca. US Sumatriptan Research Group.
38.00% - 72.20%	Não informado	05/2001	50mg. Este estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos comparou a eficácia e tolerabilidade do zolmitriptano (2,5 ou 5 mg) e do sumatriptano (50 mg) no tratamento oral agudo de até seis crises de enxaqueca moderadas a graves. A população com intenção de tratar (ITT) foi composta por 1522 pacientes: 500 tratados com zolmitriptano 2,5 mg, 514 com zolmitriptano 5 mg (2744 crises) e 508 com sumatriptano 50 mg. No geral, as taxas de resposta de cefaleia de 2 horas nesses grupos foram de 62,9, 65,7 e 66,6%, respectivamente. Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os grupos nas taxas de resposta de cefaleia em 1 h (zolmitriptano 2,5 mg 36,9%, zolmitriptano 5 mg 39,5% e sumatriptano 50 mg 38,0%) ou 4 h (70,3, 72,9 e 72,2%, respectivamente). SEVCO:01006	Acessar Estudo Zolmitriptano versus sumatriptano para o tratamento oral agudo da enxaqueca: um estudo internacional randomizado, duplo-cego.
22.00% - 46.00%	Não informado	11/1996	100mg. Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo e ambulatorial. A proporção de pacientes com alívio da dor de cabeça foi de 18% para placebo; 46% para sumatriptano; e 52% para 10 mg, 56% para 20 mg e 67% para 40 mg de rizatriptano. A proporção de pacientes que ficaram livres da dor em 2 horas foi de 3% para o grupo tratado com placebo; 22% para o grupo tratado com sumatriptano; e 26%, 35% e 47% para o grupo de pacientes que tomaram as doses de 10, 20 e 40 mg de rizatriptano, respectivamente. SEVCO:01006	Acessar Estudo Rizatriptano vs sumatriptano no tratamento agudo da enxaqueca. Um estudo controlado por placebo, de variação de dose. Dutch/US Rizatriptan Study Group.
48.00% - 66.00%	Não informado	12/2000	Enxaquecas com deficiência grave (pontuação de 250 ou mais no Questionário de Impacto da Cefaleia) foram inscritas em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado. Os pacientes trataram até 10 dores de cabeça com sumatriptano, 50 mg ou placebo. Duzentos e quarenta e nove pacientes com enxaqueca trataram 1576 dores de cabeça moderadas ou graves: enxaqueca, enxaqueca e do tipo tensional. Sumatriptano foi superior ao placebo para resposta de dor de cabeça 4 horas após a dose (desfecho primário) em todos os tipos de dor de cabeça (enxaqueca, 66% versus 48%; enxaqueca, 71% versus 39%; do tipo tensional, 78% versus 50%. N=249 SEVCO:01006	Acessar Estudo Sumatriptano para a gama de dores de cabeça em pacientes com enxaqueca: resultados do Spectrum Study.
29.00% - 49.00%	Não informado	09/2005	Este foi um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo-dummy, controlado por placebo, de quatro braços. Os participantes (n = 972) trataram um único ataque de enxaqueca moderado ou grave com placebo, naproxeno sódico 500 mg, sumatriptano 50 mg ou uma combinação de sumatriptano 50 mg e naproxeno sódico 500 mg. No grupo sumatriptano mais naproxeno sódico, 46% dos indivíduos atingiram resposta de alívio da dor em 24 horas (desfecho primário), que foi significativamente mais eficaz do que sumatriptano sozinho (29%), naproxeno sódico sozinho (25%) ou placebo (17%). A resposta da dor de cabeça em duas horas também favoreceu significativamente a terapia com sumatriptano 50 mg mais naproxeno sódico 500 mg (65%) versus sumatriptano (49%), naproxeno sódico (46%) ou placebo (27%). SEVCO:01006 N=972	Acessar Estudo Sumatriptano e naproxeno sódico para o tratamento agudo da enxaqueca.
80.00% - 80.00%	Não informado	12/1992	8mg. Sumatriptano, um agonista específico do receptor semelhante à serotonina 1, foi estudado no tratamento agudo da enxaqueca. Duzentos e quarenta e dois adultos com enxaqueca participaram de um estudo randomizado, duplo-cego, no qual uma dose de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg de succinato de sumatriptano subcutâneo foi avaliada de forma sequencial ascendente. As taxas de alívio da cefaleia mostraram uma relação dose-resposta aproximada e em 1 hora foram as seguintes: placebo, 24%; 1 mg, 43%; 2 mg, 57%; 3 mg, 57%; 4 mg, 50%; 6 mg, 73%; e 8 mg, 80%. SEVCO:01006	Acessar Estudo Eficácia e segurança da variação de dose do sumatriptano subcutâneo no tratamento agudo da enxaqueca. US Sumatriptan Research Group.
22.40% - 69.40%	Não informado	02/2016	Este foi um estudo randomizado, duplo-cego, placebo e comparador ativo, cruzado. Adultos com enxaqueca foram randomizados para cetorolaco NS 31,5 mg, sumatriptano NS 20 mg ou placebo para tratar três crises de enxaqueca moderadas a graves e trocaram de tratamento a cada crise. Dos 72 participantes randomizados, 54 (75%) trataram pelo menos um ataque e 49 (68%) completaram todos os três tratamentos, para um total de 152 ataques de enxaqueca tratados. Tanto o cetorolaco NS (72,5%) quanto o sumatriptano NS (69,4%) foram mais eficazes do que o placebo (38,3%) para alívio da dor de 2 horas e liberdade da dor de 2 horas (cetorolaco: 43,1%, sumatriptano: 36,7%, placebo: 18,4%). O cetorolaco NS, mas não o sumatriptano NS, foi mais eficaz do que o placebo na ausência de náusea de 2 horas. Tanto o cetorolaco NS quanto o sumatriptano NS foram mais eficazes do que o placebo para alívio sustentado da dor por 24 horas (cetorolaco: 49%, sumatriptano: 31%, placebo: 20%). Apenas o cetorolaco NS foi superior ao placebo para alívio sustentado da dor por 24 horas (cetorolaco: 35,3%, sumatriptano: 22,4%, P = 0,18, placebo: 12,2%). SEVCO:01006	Acessar Estudo Um ensaio randomizado de cetorolaco vs. sumatripano vs. spray nasal placebo (KSPN) para enxaqueca aguda.
49.00% - 76.00%	Não informado	06/1991	6mg subcutânea. O succinato de sumatriptano, um agonista do receptor 5-HT1D, contrai as artérias cranianas humanas. Dois ensaios de grupos paralelos para tratamento de enxaquecas agudas foram conduzidos nos Estados Unidos. Pacientes adultos foram randomizados e receberam 6 mg de succinato de sumatriptano por via subcutânea (n = 734) ou placebo. Em 1 hora, o sumatriptano foi significativamente mais eficaz do que o placebo na redução da dor de cabeça moderada ou grave para dor leve ou nenhuma dor (70% vs 22%), no alívio completo das dores de cabeça (49% vs 9%) e na melhora da incapacidade clínica (76% vs 34%). SEVCO:01006	Acessar Estudo Tratamento da enxaqueca aguda com sumatriptano subcutâneo.
26.00% - 39.00%	Não informado	03/1998	100mg. Este ensaio multinacional duplo-cego (N = 1003) no qual pacientes trataram até três crises de enxaqueca com sumatriptano 25 mg, 50 mg, 100 mg ou placebo, com uma segunda dose randomizada independentemente para recorrência de cefaleia, avaliou a eficácia e tolerabilidade de três doses de sumatriptano. A recorrência de cefaleia foi experimentada por proporções semelhantes de pacientes em todos os grupos de tratamento (35% a 48% após placebo; 26% a 39% após sumatriptano). SEVCO:01009	Acessar Estudo Eficácia e segurança dos comprimidos de sumatriptano (25 mg, 50 mg e 100 mg) no tratamento agudo da enxaqueca: definindo as doses ideais de sumatriptano oral.
26.00% - 39.00%	Não informado	03/1998	25mg. Este ensaio multinacional duplo-cego (N = 1003) no qual pacientes trataram até três crises de enxaqueca com sumatriptano 25 mg, 50 mg, 100 mg ou placebo, com uma segunda dose randomizada independentemente para recorrência de cefaleia, avaliou a eficácia e tolerabilidade de três doses de sumatriptano. Sumatriptano (todas as doses) foi similarmente eficaz no alívio de náuseas e fotofobia ou fonofobia ou ambas e na redução da incapacidade clínica. A recorrência de cefaleia foi experimentada por proporções semelhantes de pacientes em todos os grupos de tratamento (35% a 48% após placebo; 26% a 39% após sumatriptano). SEVCO:01009	Acessar Estudo Eficácia e segurança dos comprimidos de sumatriptano (25 mg, 50 mg e 100 mg) no tratamento agudo da enxaqueca: definindo as doses ideais de sumatriptano oral.
47.00% - 72.00%	Não informado	04/2005	100mg. Estes foram 2 estudos randomizados, duplo-cegos e de grupos paralelos, com delineamento idêntico. Sumatriptana 50 ou 100 mg ou placebo foi administrada em regime ambulatorial para tratar uma única crise de enxaqueca moderada ou grave. Os 2 estudos incluíram 2696 pacientes: 902 receberam sumatriptana 50 mg, 902 receberam sumatriptana 100 mg e 892 receberam placebo. Resultados semelhantes foram observados para os estudos individuais: no estudo 1, os comprimidos de sumatriptana foram significativamente mais eficazes do que o placebo em 25 minutos com a dose de 100 mg e em 50 minutos com a dose de 50 mg; No estudo 2, os comprimidos de sumatriptana foram significativamente mais eficazes do que o placebo em 17 minutos para a dose de 100 mg e em 30 minutos para a dose de 50 mg. Nos dados agrupados, as porcentagens cumulativas de pacientes com alívio da dor em 2 horas após a administração foram de 72% para a dose de 100 mg e 67% para a dose de 50 mg, em comparação com 42% para o placebo ( P ≤ 0,001, ambas as doses de sumatriptana vs. placebo). As porcentagens cumulativas de pacientes com resposta sem dor em 2 horas foram de 47% para a dose de 100 mg, 40% para a dose de 50 mg e 15% para o placebo. SEVCO:01006 N=2696	Acessar Estudo Dois ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo sobre o tempo de início do alívio da dor no tratamento agudo da enxaqueca com uma formulação de comprimidos de sumatriptano de rápida desintegração/liberação.
21.00% - 89.00%	Não informado	07/2009	100mg. Dezenove indivíduos com enxaqueca com aura foram estudados usando um delineamento aberto, cruzado de 4 vias. Cada paciente foi solicitado a tratar 8 ataques consecutivos com 100 mg de sumatriptano. O tratamento com sumatriptano durante a aura evitou o desenvolvimento de cefaleia em 34/38 (89%) crises. Os mesmos pacientes ficaram sem dor em 30/38 (79%) das crises tratadas dentro de 1 hora do início da dor, e em 4/19 (21%) das crises tratadas 4 horas após o início da dor. N=19. SEVCO:01018.	Acessar Estudo Revisitando a eficácia da terapia com sumatriptano durante a fase de aura da enxaqueca.
40.00% - 67.00%	Não informado	04/2005	50mg. Estes foram 2 estudos randomizados, duplo-cegos e de grupos paralelos, com delineamento idêntico. Sumatriptana 50 ou 100 mg ou placebo foi administrada em regime ambulatorial para tratar uma única crise de enxaqueca moderada ou grave. Os 2 estudos incluíram 2696 pacientes: 902 receberam sumatriptana 50 mg, 902 receberam sumatriptana 100 mg e 892 receberam placebo. Resultados semelhantes foram observados para os estudos individuais: no estudo 1, os comprimidos de sumatriptana foram significativamente mais eficazes do que o placebo em 25 minutos com a dose de 100 mg e em 50 minutos com a dose de 50 mg; No estudo 2, os comprimidos de sumatriptana foram significativamente mais eficazes do que o placebo em 17 minutos para a dose de 100 mg e em 30 minutos para a dose de 50 mg. Nos dados agrupados, as porcentagens cumulativas de pacientes com alívio da dor em 2 horas após a administração foram de 72% para a dose de 100 mg e 67% para a dose de 50 mg, em comparação com 42% para o placebo ( P ≤ 0,001, ambas as doses de sumatriptana vs. placebo). As porcentagens cumulativas de pacientes com resposta sem dor em 2 horas foram de 47% para a dose de 100 mg, 40% para a dose de 50 mg e 15% para o placebo. SEVCO:01006 N=2696	Acessar Estudo Dois ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo sobre o tempo de início do alívio da dor no tratamento agudo da enxaqueca com uma formulação de comprimidos de sumatriptano de rápida desintegração/liberação.

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