Estudos e Evidências

Eficácia	Grau de Evidência	Data	Estudo	Descrição/Referências
67.10% - 67.10%	ND	02/2000	2,5mg. Uma amostra composta por 1445 pacientes ambulatoriais com diagnóstico estabelecido de enxaqueca foi randomizada para zolmitriptano, 2,5 mg. Uma resposta de cefaleia em 2 horas foi notada em 67,1% dos pacientes tomando zolmitriptano, 2,5 mg.	Acessar Estudo RM Gallagher, G Dennish , EL Spierings , R Chitra. Um ensaio comparativo de zolmitriptano e sumatriptano para o tratamento oral agudo da enxaqueca
64.80% - 64.80%	ND	02/2000	5mg. Uma amostra composta por 1445 pacientes ambulatoriais com diagnóstico estabelecido de enxaqueca foi randomizada para zolmitriptano, 5 mg. Uma resposta de cefaleia em 2 horas foi notada em 64,8% daqueles tomando zolmitriptano,5 mg.	Acessar Estudo RM Gallagher, G Dennish , EL Spierings , R Chitra. Um ensaio comparativo de zolmitriptano e sumatriptano para o tratamento oral agudo da enxaqueca
77.00% - 77.00%	ND	11/1998	20mg. De 1181 pacientes randomizados, 840 foram avaliáveis para a análise de eficácia primária. As taxas de resposta de cefaleia (uma redução na intensidade da cefaleia de grave ou moderada na linha de base para dor leve ou nenhuma dor em 2 horas após o tratamento com 20mg com 77% de eficácia.	Acessar Estudo C Dahlof, HC Diener , PJ Goadsby , H Massiou , J Olesen , J Schoenen , M Wilkinson , RM Doce , KB Klein. Zolmitriptano, um agonista do receptor 5-HT1B/1D para o tratamento oral agudo da enxaqueca: um estudo multicêntrico de determinação da faixa de dose
71.00% - 71.00%	ND	11/1998	10mg. De 1181 pacientes randomizados, 840 foram avaliáveis para a análise de eficácia primária. As taxas de resposta de cefaleia, uma redução na intensidade da cefaleia de grave ou moderada na linha de base para dor leve ou nenhuma dor em 2 horas após o tratamento com 10mg com 71% de eficácia.	Acessar Estudo C Dahlof, HC Diener , PJ Goadsby , H Massiou , J Olesen , J Schoenen , M Wilkinson , RM Doce , KB Klein. Zolmitriptano, um agonista do receptor 5-HT1B/1D para o tratamento oral agudo da enxaqueca: um estudo multicêntrico de determinação da faixa de dose.
69.00% - 69.00%	ND	11/1998	15mg. De 1181 pacientes randomizados, 840 foram avaliáveis para a análise de eficácia primária. As taxas de resposta de cefaleia (uma redução na intensidade da cefaleia de grave ou moderada na linha de base para dor leve ou nenhuma dor em 2 horas após o tratamento com 15mg com 69% de eficácia.	Acessar Estudo C Dahlof, HC Diener , PJ Goadsby , H Massiou , J Olesen , J Schoenen , M Wilkinson , RM Doce , KB Klein. Zolmitriptano, um agonista do receptor 5-HT1B/1D para o tratamento oral agudo da enxaqueca: um estudo multicêntrico de determinação da faixa de dose.
68.00% - 68.00%	ND	05/2014	50MG. 20.162 participantes compararam zolmitriptano com placebo ou um comparador ativo. As evidências de estudos controlados por placebo foram de alta qualidade para todos os resultados. Evidências de alta qualidade de dois estudos mostraram que o zolmitriptano oral de 50mg proporcionaram alívio da dor de cabeça em duas horas com resultado de 68% de eficácia.	Acessar Estudo Sarah Bird, Sheena Derry, R Andrew Moore. Zolmitriptano para crises agudas de enxaqueca em adultos
67.00% - 67.00%	ND	05/2014	5MG. 20.162 participantes compararam zolmitriptano com placebo ou um comparador ativo. Evidências de alta qualidade de dois estudos mostraram que o zolmitriptano oral de 5 mg proporcionaram alívio da dor de cabeça em duas horas com 67% de eficácia.	Acessar Estudo Sarah Bird, Sheena Derry, R Andrew Moore. Zolmitriptano para crises agudas de enxaqueca em adultos.
66.00% - 66.00%	ND	05/2014	2,5MG. 20.162 participantes compararam zolmitriptano com placebo ou um comparador ativo. As evidências de estudos controlados por placebo foram de alta qualidade para todos os resultados. Evidências de alta qualidade de dois estudos mostraram que o zolmitriptano oral 2,5 mg proporcionaram alívio da dor de cabeça em duas horas com 66% de efetividade.	Acessar Estudo Sarah Bird, Sheena Derry, R Andrew Moore. Zolmitriptano para crises agudas de enxaqueca em adultos
66.00% - 66.00%	ND	11/1998	5mg. De 1181 pacientes randomizados, 840 foram avaliáveis para a análise de eficácia primária. As taxas de resposta de cefaleia, uma redução na intensidade da cefaleia de grave ou moderada na linha de base para dor leve ou nenhuma dor em 2 horas após o tratamento com 66% de eficácia.	Acessar Estudo C Dahlof, HC Diener , PJ Goadsby , H Massiou , J Olesen , J Schoenen , M Wilkinson , RM Doce , KB Klein. Zolmitriptano, um agonista do receptor 5-HT1B/1D para o tratamento oral agudo da enxaqueca: um estudo multicêntrico de determinação da faixa de dose
8.00% - 37.00%	ND	03/2002	Foi desenvolvida uma nova formulação de zolmitriptano que se dissolve na língua sem a necessidade de ingestão adicional de líquidos. Neste estudo duplo-cego e paralelo, 471 pacientes foram randomizados para receber o comprimido de desintegração oral de zolmitriptano 2,5 mg. O comprimido de desintegração oral de zolmitriptano também foi significativamente mais eficaz do que o placebo para resposta sem dor de 1, 2 e 4 horas com 8%, 27%, e 37% respectivamente de eficácia.	Acessar Estudo AJ Dowson, E. A. MacGregor , RA Purdy , W. J. Becker , J Verde , Imposto SL. O comprimido de desintegração oral de zolmitriptano é eficaz no tratamento agudo da enxaqueca
39.00% - 59.00%	ND	02/2000	5mg. Neste estudo internacional, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de ataque único, pacientes com enxaqueca "triptano ingênuo" foram randomizados em uma proporção de 8:8:1 para receber zolmitriptano 5 mg, sumatriptano 100 mg ou placebo. A análise de todos os tratados incluiu 1058 pacientes que tomaram a medicação do estudo. O desfecho primário, resposta completa à cefaleia, foi relatado por 39%. Em pacientes com cefaleia moderada no início do estudo, a resposta completa foi significativamente após zolmitriptano 48% de eficácia. Para desfechos secundários, os grupos de tratamento ativo foram significativamente superiores ao placebo para: resposta de cefaleia de 1, 2 e 4 horas, por exemplo, taxas de resposta de cefaleia de 2 horas foram zolmitriptano 59% de eficácia.	Acessar Estudo G Geraud, J Olesen , V Pfaffenrath , P Tfelt-Hansen , R Zupping , HC Diener , R Doce. Comparação da eficácia do zolmitriptano e do sumatriptano: questões no desenho do ensaio clínico sobre enxaqueca
31.80% - 31.80%	ND	01/2007	2,5mg. Este estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizou adultos com enxaqueca para almotriptano 12,5 mg ou zolmitriptano 2,5 mg para o tratamento de uma única crise de enxaqueca. O desfecho primário foi ausência de dor sustentada mais nenhum evento adverso (SNAE). Nenhuma diferença significativa foi observada no SNAE (almotriptano 29,2% vs zolmitriptano 31,8%)	Acessar Estudo PJ Goadsby, H Massiou , J Pascoal , HC Diener , CGH Dahlöf , V Mateus , AJ Dowson , Eu Raets , L Cunha , M Färkkilä , GC Manzoni. Almotriptano e zolmitriptano no tratamento agudo da enxaqueca
36.90% - 70.30%	ND	05/2001	2,5mg. Este estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos comparou a eficácia e tolerabilidade do zolmitriptano 2,5mg. A população com intenção de tratar foi composta por 1522 pacientes: 500 tratados com zolmitriptano 2,5 mg (2671 crises). No geral, as taxas de resposta de cefaleia de 2 horas nesses grupos foram de 62,9%. Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os grupos nas taxas de resposta de cefaleia em 1 hora zolmitriptano 2,5 mg 36,9% ou 4 horas 70,3% de eficácia.	Acessar Estudo K Gruffyd-Jones, B Kies , Um Middleton , LJ Mulder , Ø Rosa , D. S. Millson. Zolmitriptano versus sumatriptano para o tratamento oral agudo da enxaqueca: um estudo internacional randomizado, duplo-cego
39.50% - 72.90%	ND	05/2001	5mg. Este estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos comparou a eficácia e tolerabilidade do zolmitriptano 5 mg. A população com intenção de tratar foi composta por 1522 pacientes: 500 tratados com 514 com zolmitriptano 5 mg (2744 crises). No geral, as taxas de resposta de cefaleia de 2 horas nesses grupos foram de 65,7%. Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os grupos de estudos. Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os grupos nas taxas de resposta de cefaleia em 1 hora 5 mg 39,5% ou 4 horas 72,9% de eficácia.	Acessar Estudo K Gruffyd-Jones, B Kies , Um Middleton , LJ Mulder , Ø Rosa , D. S. Millson. Zolmitriptano versus sumatriptano para o tratamento oral agudo da enxaqueca: um estudo internacional randomizado, duplo-cego
43.40% - 43.40%	ND	11/2004	2,5mg. Este estudo randomizado e controlado por placebo avaliou a eficácia do zolmitriptano 2,5 mg no tratamento da enxaqueca enquanto a dor é leve, em pacientes que normalmente apresentam crises de enxaqueca que são inicialmente leves, mas progridem para moderadas ou graves. A população com intenção de tratar compreendeu 280 pacientes (138 zolmitriptano; 148 placebo), com graus MIDAS médios de 29,6 (zolmitriptano) e 27,6 (placebo). O zolmitriptano 2,5 mg proporcionou uma taxa significativamente maior de ausência de dor em 2 horas com 43,4% de eficácia	Acessar Estudo J Klapper, C Lucas, Ø Røsjø, B Charlesworth; ZODIAC study group. Benefícios do tratamento de pacientes com enxaqueca altamente incapacitados com zolmitriptano enquanto a dor é leve.
34.30% - 39.90%	ND	06/2002	1mg. Este estudo de fase II investigou a eficácia, tolerabilidade e relação dose-resposta do zolmitriptano oral no tratamento de uma única crise de enxaqueca em pacientes japoneses. Uma análise de ponte avaliou então a validade da extrapolação de dados clínicos ocidentais para esses pacientes japoneses. Neste estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, os pacientes receberam uma dose única de placebo ou zolmitriptano 1, 2,5 ou 5 mg. O relatório da análise de ponte confirmou eficácia e tolerabilidade semelhantes do zolmitriptano nas populações japonesa e ocidental. Nos pacientes japoneses, as taxas de resposta estimadas foram de 34,3% enquanto na população ocidental as taxas correspondentes foram de 39,9%.	Acessar Estudo F Sakai, M Iwata, K Tashiro, Y Itoyama, S Tsuji, Y Fukuuchi, G Sobue, K Nakashima, M Morimatsu . Zolmitriptano é eficaz e bem tolerado em pacientes japoneses com enxaqueca: um estudo de dose-resposta
35.60% - 35.60%	ND	06/2000	A eficácia e tolerabilidade do zolmitriptano (ZOMIG) foi comparado em um estudo randomizado, duplo-cego, duplo-dummy, estratificado, controlado por placebo, de ataque único em 766 pacientes. O zolmitriptano agindo dentro de 2 horas após a administração os pacientes ficaram sem dor com 35,6% de eficácia. Enquanto o alívio da dor de cabeça em 2 horas foi de 66,8%. Em 2 horas, os sintomas de fotofobia foram de 43,5%, sintoma de náusea foi de 32,5%.	Acessar Estudo J Pascual, P Vega, H C Diener, C Allen, F Vrijens, K Patel. Comparação de rizatriptano 10 mg vs. zolmitriptano 2,5 mg no tratamento agudo da enxaqueca. Rizatriptan-Zolmitriptan Study Group
44.00% - 78.00%	ND	11/1997	Este estudo investigou a eficácia do zolmitriptano (Zomig, anteriormente 311C90) na terapia de enxaqueca aguda. Pacientes com histórico de enxaqueca foram randomizados em um estudo duplo-cego, multicêntrico, controlado por placebo, de determinação de intervalo de dose de zolmitriptano oral 1, 2,5, 5 ou 10 mg versus placebo para o tratamento de enxaqueca grave ou moderada. De 1.144 pacientes tratados, 999 pacientes avaliáveis completaram o estudo. As taxas de resposta de cefaleia com doses de zolmitriptano > ou = 2,5 mg foram de 44 a 51% em 1 hora, 65 a 67% em 2 horas e 75 a 78% em 4 horas	Acessar Estudo A M Rapoport, N M Ramadan, J U Adelman, N T Mathew, A H Elkind, D B Kudrow, N L Earl. Otimizando a dose de zolmitriptano (Zomig, 311C90) para o tratamento agudo da enxaqueca. Um estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de determinação de intervalo de dose. The 017 Clinical Trial Study Group
45.20% - 49.60%	ND	06/2002	2,5mg. Este estudo de fase II investigou a eficácia, tolerabilidade e relação dose-resposta do zolmitriptano oral no tratamento de uma única crise de enxaqueca em pacientes japoneses. Uma análise de ponte avaliou então a validade da extrapolação de dados clínicos ocidentais para esses pacientes japoneses. Neste estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, os pacientes receberam uma dose única de placebo ou zolmitriptano 1, 2,5 ou 5 mg. O relatório da análise de ponte confirmou eficácia e tolerabilidade semelhantes do zolmitriptano nas populações japonesa e ocidental. Nos pacientes japoneses, as taxas de resposta estimadas foram de 45,2% enquanto na população ocidental as taxas correspondentes foram de 49,6%.	Acessar Estudo F Sakai, M Iwata, K Tashiro, Y Itoyama, S Tsuji, Y Fukuuchi, G Sobue, K Nakashima, M Morimatsu. Zolmitriptano é eficaz e bem tolerado em pacientes japoneses com enxaqueca: um estudo de dose-resposta
57.70% - 61.20%	ND	06/2002	5mg. Este estudo de fase II investigou a eficácia, tolerabilidade e relação dose-resposta do zolmitriptano oral no tratamento de uma única crise de enxaqueca em pacientes japoneses. Uma análise de ponte avaliou então a validade da extrapolação de dados clínicos ocidentais para esses pacientes japoneses. Neste estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, os pacientes receberam uma dose única de placebo ou zolmitriptano 1, 2,5 ou 5 mg. O relatório da análise de ponte confirmou eficácia e tolerabilidade semelhantes do zolmitriptano nas populações japonesa e ocidental. Nos pacientes japoneses, as taxas de resposta estimadas foram de 57,7% enquanto na população ocidental as taxas correspondentes foram de 61,2%.	Acessar Estudo F Sakai, M Iwata, K Tashiro, Y Itoyama, S Tsuji, Y Fukuuchi, G Sobue, K Nakashima, M Morimatsu. Zolmitriptano é eficaz e bem tolerado em pacientes japoneses com enxaqueca: um estudo de dose-resposta
62.00% - 70.00%	ND	11/1997	2,5mg. A dose de 2,5 mg teve um efeito terapêutico favorável com alta eficácia e boa tolerabilidade. O objetivo deste estudo foi avaliar ainda mais a eficácia de uma dose única de 2,5 mg de zolmitriptano (Zomig, anteriormente conhecido como 311C90) para tratamento agudo de uma única crise de enxaqueca moderada ou grave. O estudo foi um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Pacientes do sexo feminino e masculino, de 12 a 65 anos, com enxaqueca (com ou sem aura) por ≥1 ano, uma a seis enxaquecas por mês e idade de início < 50 anos foram incluídos; 327 pacientes foram selecionados e randomizados para receber zolmitriptano ou placebo. A resposta da cefaleia em 2 horas foi de 62% e em 4 horas, a resposta da cefaleia foi de 70% com o zolmitriptano. A recorrência da cefaleia em pacientes tratados com 2,5 mg de zolmitriptano foi de 22%.	Acessar Estudo G. D. Solomon, MD, R. K. Cady, MD, J. A. Klapper, MD, N. L. Earl, MD, J. R. Saper, MD, and N. M. Ramadan, MD The 042 Clinical Trial Study. Eficácia clínica e tolerabilidade de 2,5 mg de zolmitriptano para o tratamento agudo da enxaqueca
16.50% - 42.50%	ND	10/2004	5mg. Pesquisa tem como objetivo determinar a velocidade de início da resposta à cefaleia e a duração da resposta com zolmitriptano 5 mg comprimido de desintegração oral no tratamento agudo da enxaqueca. Métodos: Neste estudo duplo-cego de grupos paralelos, 670 pacientes foram randomizados para receber zolmitriptano 5 mg ODT ou placebo correspondente para tratar duas enxaquecas de intensidade moderada ou grave. Zolmitriptano 5 mg ODT foi significativamente mais eficaz do que placebo em atingir uma resposta de dor de cabeça (redução na intensidade da enxaqueca de moderada ou grave para leve ou nenhuma dor) em 30 minutos 16,5%. Significativamente mais pacientes atingiram uma resposta de dor de cabeça sustentada por 24 horas com zolmitriptano 5 mg ODT 42,5%.	Acessar Estudo Egilius L H Spierings, Alan M Rapoport, David W Dodick, Bruce Charlesworth. Tratamento agudo da enxaqueca com zolmitriptano 5 mg comprimido desintegrante oral
60.00% - 60.00%	ND	12/2003	2,5mg. Em um ensaio multicêntrico duplo-cego, duplo-dummy, de grupos paralelos, 1587 pacientes ambulatoriais com enxaqueca pelos critérios do IHS foram randomizados em uma proporção de 3: 3 : 3: 1 para eletriptano 80 mg, eletriptano 40 mg, zolmitriptano 2,5 mg ou placebo. Destes, 1312 trataram um único ataque de enxaqueca e registraram dados basais e de resultados para serem incluídos na população com intenção de tratar. A análise primária foi entre eletriptano 80 mg e zolmitriptano. Para o desfecho primário de eficácia de resposta de cefaleia de 2 h, as taxas foram de 74% com eletriptano 80 mg, 64% com eletriptano 40 mg, 60% com zolmitriptano e 22% com placebo.	Acessar Estudo T J Steiner, H C Diener, E A MacGregor, J Schoenen, N Muirheads, C R Sikes. Eficácia comparativa do eletriptano e do zolmitriptano no tratamento agudo da enxaqueca
16.70% - 16.70%	ND	05/2012	O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de frovatriptano 2,5 mg e zolmitriptano 2,5 mg no tratamento de enxaqueca com aura. A análise foi realizada em um subconjunto de 18 indivíduos com enxaqueca com aura (critérios HIS) dos 107 inscritos em um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e cruzado. De acordo com o desenho do estudo, cada paciente teve que tratar três episódios de enxaqueca em no máximo 3 meses com um medicamento, antes de mudar para o outro tratamento. A taxa de episódios sem dor em 2 h foi significativamente (p < 0,05) maior com frovatriptano (45,8%) do que com zolmitriptano (16,7%).	Acessar Estudo Vincenzo Tullo, Gianni Allais, Marcella Curone, Michel D Ferrari, Stefano Omboni, Chiara Benedetto, Bruno Colombo, Dario Zava, Gennaro Bussone. Frovatriptano versus zolmitriptano para o tratamento agudo da enxaqueca com aura: uma análise de subgrupo de um estudo italiano, duplo-cego, randomizado e multicêntrico
31.00% - 58.00%	ND	06/2010	O objetivo deste estudo é avaliar a satisfação dos pacientes com o tratamento da enxaqueca com frovatriptano (F) ou zolmitriptano (Z), por questionário de preferência. 133 indivíduos com histórico de enxaqueca com ou sem aura (critérios IHS) foram randomizados para F 2,5 mg ou Z 2,5 mg. O estudo teve um delineamento multicêntrico, randomizado, duplo-cego e cruzado, com cada um dos dois períodos de tratamento durando no máximo 3 meses. No final do estudo, os pacientes foram solicitados a atribuir preferência a um dos tratamentos (desfecho primário). O número de episódios sem dor (PF) e de alívio da dor (PR) em 2 h, e o número de episódios sem dor recorrentes e sustentados (SPF) em 48 h foram os desfechos secundários do estudo. A taxa de episódios de PF em 2 h foi de 26% com F e 31% com Z (p = NS). Os episódios de PR em 2 h foram de 57% para F e 58% para Z .	Acessar Estudo Vincenzo Tullo, Gianni Allais, Michel D Ferrari, Marcella Curone, Eliana Mea, Stefano Omboni, Chiara Benedetto, Dario Zava, Gennaro Bussone. Frovatriptano versus zolmitriptano para o tratamento agudo da enxaqueca: um estudo italiano, duplo-cego, randomizado e multicêntrico
27.00% - 27.00%	ND	02/1996	1mg. 311C90 é um novo agonista do receptor 5-hidroxitriptamina1D de ação central e periférica. Investigamos a eficácia e a segurança de 1, 5 e 25 mg de 311C90 oral no tratamento agudo da enxaqueca em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos envolvendo 84 pacientes. A proporção de pacientes nos quais a dor de cabeça melhorou em 2 horas de moderada ou grave para leve ou nenhuma dor (medida primária de eficácia) foi de 15% para pacientes tratados com placebo e 27% (1 mg).	Acessar Estudo W H Visser, K B Klein, R C Cox, D Jones, M D Ferrari. 311C90, um novo agonista do receptor 5-HT1D de ação central e periférica no tratamento oral agudo da enxaqueca: um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de determinação da faixa de dose
62.00% - 62.00%	ND	02/1996	5mg. 311C90 é um novo agonista do receptor 5-hidroxitriptamina1D de ação central e periférica. Investigamos a eficácia e a segurança de 1, 5 e 25 mg de 311C90 oral no tratamento agudo da enxaqueca em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos envolvendo 84 pacientes. A proporção de pacientes nos quais a dor de cabeça melhorou em 2 horas de moderada ou grave para leve ou nenhuma dor (medida primária de eficácia) foi de 15% para pacientes tratados com placebo e 27% (1 mg), 62% (5 mg).	Acessar Estudo W H Visser, K B Klein, R C Cox, D Jones, M D Ferrari. 311C90, um novo agonista do receptor 5-HT1D de ação central e periférica no tratamento oral agudo da enxaqueca: um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de determinação da faixa de dose
81.00% - 81.00%	ND	02/1996	25mg. 311C90 é um novo agonista do receptor 5-hidroxitriptamina1D de ação central e periférica. Investigamos a eficácia e a segurança de 1, 5 e 25 mg de 311C90 oral no tratamento agudo da enxaqueca em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos envolvendo 84 pacientes. A proporção de pacientes nos quais a dor de cabeça melhorou em 2 horas de moderada ou grave para leve ou nenhuma dor (medida primária de eficácia) foi de 15% para pacientes tratados com placebo e 27% (1 mg), 62% (5 mg) e 81% (25 mg) para pacientes tratados com 311C90.	Acessar Estudo W H Visser, K B Klein, R C Cox, D Jones, M D Ferrari. 311C90, um novo agonista do receptor 5-HT1D de ação central e periférica no tratamento oral agudo da enxaqueca: um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de determinação da faixa de dose
65.70% - 65.70%	ND	10/2006	2,5mg. Estudo com objetivo determinar a eficácia e tolerabilidade do comprimido oral de zolmitriptano 2,5 mg como tratamento agudo para crises de enxaqueca menstrual. Este foi um estudo ambulatorial de duas fases, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos (a Fase I é relatada aqui). O estudo foi conduzido em 27 locais nos EUA. Mulheres elegíveis foram randomizadas (1:1) para receber zolmitriptano comprimido oral de 2,5 mg ou placebo e instruídas a tratar agudamente até dois ataques de enxaqueca menstrual por período menstrual por até três ciclos menstruais com uma única dose do medicamento do estudo. A população com intenção de tratar compreendeu 334 pacientes (zolmitriptano [n = 174]; placebo [n = 160]). Os pacientes trataram 625 crises com zolmitriptano e 529 crises com placebo. O dobro de pacientes que tomaram zolmitriptano obtiveram uma resposta de cefaleia em 2 horas em comparação com os receptores de placebo 65,7% vs 32,8%.	Acessar Estudo Michael Tuchman, Angela Hee, Ugochi Emeribe, Stephen Silberstein. Eficácia e tolerabilidade do comprimido oral de zolmitriptano no tratamento agudo da enxaqueca menstrual
26.00% - 53.00%	ND	05/2011	2,5mg. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia e a segurança do frovatriptano e do zolmitriptano no tratamento de crises de Enxaqueca relacionada à menstruação (MRM), analisando dados de um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e cruzado. Analisamos o subconjunto de 76 mulheres menstruadas regularmente que participaram de um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego e cruzado e que tomaram os medicamentos do estudo para tratar crises de MRM. Um total de 73 ataques, classificados como MRM, foram tratados com frovatriptano e 65 com zolmitriptano. A taxa de alívio da dor em 2 h foi de 52% para frovatriptano e 53% para zolmitriptano (p = NS), enquanto a taxa sem dor em 2 h foi de 22 e 26% (p = NS), respectivamente.	Acessar Estudo Gianni Allais, Vincenzo Tullo, Chiara Benedetto, Dario Zava, Stefano Omboni, Gennaro Bussone. Eficácia do frovatriptano no tratamento agudo da enxaqueca relacionada à menstruação: análise de um estudo comparativo italiano, duplo-cego, randomizado, multicêntrico, versus zolmitriptano
51.60% - 51.60%	ND	08/1999	5mg. A Parte 1 deste estudo internacional foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de 2,5 mg e 5 mg de zolmitriptano (Zomig) no tratamento de enxaqueca persistente, duas horas após uma dose inicial de 2,5 mg de zolmitriptano. A Parte 2 foi uma avaliação não comparativa do uso de zolmitriptano irrestrito e de longo prazo para tratamento de enxaquecas iniciais, persistentes e recorrentes. Na Parte 1, após o tratamento de cefaleia persistente moderada ou grave, as taxas de resposta de cefaleia de duas horas com 5 mg de zolmitriptano 51,6%, 2,5 mg de zolmitriptano 49,7% e placebo 51,6%.	Acessar Estudo S J Tepper, G A Donnan, A J Dowson, M A Bomhof, A Elkind, J Meloche, P E Fletcher, D S Millson. Um estudo de longo prazo para maximizar o alívio da enxaqueca com zolmitriptano
49.70% - 49.70%	ND	08/1999	2,5mg. A Parte 1 deste estudo internacional foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de 2,5 mg e 5 mg de zolmitriptano (Zomig) no tratamento de enxaqueca persistente, duas horas após uma dose inicial de 2,5 mg de zolmitriptano. A Parte 2 foi uma avaliação não comparativa do uso de zolmitriptano irrestrito e de longo prazo para tratamento de enxaquecas iniciais, persistentes e recorrentes. Na Parte 1, após o tratamento de cefaleia persistente moderada ou grave, as taxas de resposta de cefaleia de duas horas com 5 mg de zolmitriptano 51,6%,, 2,5 mg de zolmitriptano 49,7% e placebo 51,6%	Acessar Estudo S J Tepper, G A Donnan, A J Dowson, M A Bomhof, A Elkind, J Meloche, P E Fletcher, D S Millson. Um estudo de longo prazo para maximizar o alívio da enxaqueca com zolmitriptano.
33.40% - 83.70%	6	04/2002	Este estudo multicêntrico, randomizado e duplo-cego comparou zolmitriptano oral 2,5 mg com uma combinação de ácido acetilsalicílico oral 900 mg e metoclopramida 10 mg como terapia antienxaqueca aguda para 3 crises de enxaqueca. No total, 666 pacientes tomaram pelo menos uma dose do medicamento do estudo. A porcentagem de pacientes com uma resposta de cefaleia de 2 horas após a primeira dose para todas as 3 crises foi de 33,4% com zolmitriptano e 32,9% com ácido acetilsalicílico mais metoclopramida. Além disso, a análise post hoc mostrou que a taxa geral de resposta sem dor em 2 horas foi consistentemente maior com zolmitriptano (34,6%) do que com ácido acetilsalicílico mais metoclopramida (27,9%). No entanto, no último ataque, a proporção de pacientes que expressaram satisfação geral com o tratamento foi significativamente maior no grupo zolmitriptano, ou seja, 83,7%, versus 75,0% com ácido acetilsalicílico mais metoclopramida. SEVCO:01006	Acessar Estudo G Geraud, A Compagnon, A Rossi; COZAM Study Group. Zolmitriptano versus uma combinação de ácido acetilsalicílico e metoclopramida no tratamento oral agudo da enxaqueca: um estudo duplo-cego, randomizado, de três crises
13.00% - 40.00%	ND	03/2005	2,5mg. Estudo multicêntrico, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo, com dois ataques. O cenário foram clínicas ambulatoriais de cefaleia nos EUA. 608 pacientes foram randomizados; 566 pacientes trataram pelo menos 1 enxaqueca e foram incluídos na avaliação de tolerabilidade (565 pacientes foram incluídos na população com intenção de tratar). Zolmitriptano 2,5 mg demonstrou uma taxa significativa de ausência de dor em comparação ao placebo em 2 horas com 40%, em 1,5 h com 25% e em 1 hora 13% de eficácia.	Acessar Estudo Elizabeth Loder, Frederick G Freitag, James Adelman, Starr Pearlmand, Susan Abu-Shakra. Taxas de ausência de dor com zolmitriptano 2,5 mg ODT no tratamento agudo da enxaqueca: resultados de um grande estudo duplo-cego controlado por placebo
66.20% - 66.20%	6	08/2012	5mg spray nasal. Este estudo multicêntrico, randomizado e duplo-cego recrutou 2.122 pacientes (com idades entre 18 e 65 anos) com diagnóstico estabelecido de enxaqueca (de acordo com os critérios da International Headache Society), com ou sem aura. Os pacientes foram randomizados para receber spray nasal de zolmitriptano 5 mg ou placebo para tratar até duas crises de enxaqueca em até 15 minutos após a dor de cabeça se tornar moderada ou intensa. A taxa de resposta de cefaleia 2 horas após a dose foi de 66,2% para o grupo zolmitriptano, em comparação com 35,0% para o grupo placebo.	Acessar Estudo David Dodick, Jan Brandes, Arthur Elkind, Ninan Mathew & Lawrence Rodichok. - Velocidade de início, eficácia e tolerabilidade do spray nasal de zolmitriptano no tratamento agudo da enxaqueca

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