Princípio Ativo: Clostridium botulinum
Fabricante: Allergan
Grau de Evidência:
Eficácia | Grau de Evidência | Data | Estudo | Descrição/Referências |
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18.75% - 43.75% | ND | 05/2022 | Estudo com objetivo de identificar o benefício do uso da toxina botulínica na diminuição dos sintomas da enxaqueca. De acordo com o estudo, observou-se que existem vários fatores que contribuem para a toxina botulínica agir na diminuição da enxaqueca nos pacientes, tendo como mais frequente a aplicação no couro cabeludo (43,75%), seguida da administração em vários ciclos (25%) e, por fim, o uso nas vias subcutânea e intramuscular associado aos números de aplicação de analgésicos representaram 18,75%. |
Acessar Estudo FreitasD. Z. B., NogueiraR. B. de S. de S., SousaM. N. A. de, & NogueiraT. B. de S. de S. Uso terapêutico da toxina botulínica para o tratamento da enxaqueca crônica |
45.40% - 81.80% | ND | 09/2015 | O objetivo deste artigo é analisar nossa experiência com o tratamento de CM com onabotA, prestando atenção especial ao que acontece após um ano. Tratamos 132 pacientes com CM. Um total de 108 (81,8%) apresentaram resposta durante o primeiro ano. Entre os 108 pacientes com tratamento superior a um ano, 49 (45,4%) pioraram antes do próximo tratamento, o que nos obrigou a retornar às injeções trimestrais e as injeções foram interrompidas. |
Acessar Estudo Eva Cernuda-Morollón, César Ramón, Davinia Larrosa, Rocío Alvarez, Nuria Riesco, Julio Pascual . Experiência de longo prazo com onabotulinumtoxinA no tratamento de enxaqueca crônica: O que acontece depois de um ano? |
25.40% - 58.70% | ND | 12/2017 | Para investigar o tratamento atual da enxaqueca crônica com OBT-A na prática clínica, uma pesquisa baseada na web foi conduzida entre clínicos que trabalham em centros de cefaleia de terceiro nível em toda a Itália. Um questionário de 26 itens foi elaborado e desenvolvido por um grupo de 10 especialistas italianos em cefaleia para abordar as seguintes questões: paradigma de tratamento e intervalos de injeção de OBT-A, frequência de tratamento e retratamento, definição de respondedores/não respondedores, satisfação com o tratamento, impacto potencial do tratamento precoce com OBT-A. A resposta ao OBT-A foi definida como uma redução ≥ 50% nos dias de dor de cabeça por 58,7% dos clínicos, e como uma redução ≥ 30% por 25,4% deles. |
Acessar Estudo Cristina Tassorelli, Marco Aguggia, Marina De Tommaso, Pierangelo Geppetti, Licia Grazzi, Luigi Alberto Pini, Paola Sarchielli, Gioacchino Tedeschi, Paolo Martelletti, Pietro Cortelli. Onabotulinumtoxin A para o tratamento da enxaqueca crônica na prática clínica atual: resultados de uma pesquisa em sessenta e três centros italianos de cefaleia. |
70.70% - 94.00% | ND | 12/2017 | Estudo de coorte observacional, aberto, da vida real. Inscrevemos 63 pacientes consecutivos que preenchiam os critérios diagnósticos de CM e refratários aos tratamentos convencionais. Os pacientes foram injetados usando um padrão "siga a dor" nos músculos corrugador e/ou temporal e/ou trapézio. Em 70,7% dos respondedores, o tamanho do efeito foi ainda maior, com uma redução ≥70% no número de dias de dor de cabeça. A dor cervical associada e a sensibilidade muscular, presentes em 33 pacientes, foram reduzidas em ≥50% em 31 pacientes (94%). |
Acessar Estudo Danièle Ranoux, Gaelle Martiné, Gaëlle Espagne-Dubreuilh, Marlène Amilhaud-Bordier, François Caire, Laurent Magy. Injeções de onabotulinumtoxinA na enxaqueca crônica, direcionadas a locais de dor miofascial pericraniana: um estudo de coorte observacional, aberto e da vida real |
26.00% - 46.00% | ND | 04/2011 | O objetivo deste estudo é analisar nossa experiência no tratamento de enxaqueca crônica refratária (MC) com onabotulinumtoxinA (BTA) e especificamente em seus efeitos sobre ataques incapacitantes. Pacientes com MC e resposta inadequada ou intolerância a preventivos orais foram tratados com injeções pericranianas de 100 U de TBA a cada 3 meses. O número de sessões com BTA variou de 2 a 15 (mediana 4) e nove (26%) responderam (redução de > 50% nos dias de dor de cabeça). Entretanto, a frequência de crises graves foi reduzida para uma média de 46%. |
Acessar Estudo A Oterino, C Ramón, J Pascual. Experiência com onabotulinumtoxinA (BOTOX) na enxaqueca crônica refratária: foco em crises graves |
40.00% - 40.00% | ND | 01/2014 | Inscrevemos 94 pacientes neste estudo após revisar os registros daqueles pacientes que receberam injeções de BoNT-A ≥ 75 U em nossa clínica de cefaleia e que preencheram os critérios para RCM estabelecidos por Schulman et al. Cerca de 40% dos pacientes com RCM obtiveram redução ≥ 30% na frequência de cefaleia em 12 semanas após a injeção de BoNT-A, e os eventos adversos relacionados ao tratamento foram transitórios e aceitáveis. |
Acessar Estudo Kuan-Hsiang Lin, Shih-Pin Chen, Jong-Ling Fuh, Yen-Feng Wang, Shuu-Jiun Wang. Eficácia, segurança e preditores de resposta à toxina botulínica tipo A na enxaqueca crônica refratária: um estudo retrospectivo |
74.00% - 74.00% | ND | 07/2019 | Este estudo revisou os registros médicos de adultos com CM inadequadamente controlado de 7 clínicas neurológicas privadas na Austrália que, a partir de março de 2014, receberam onabotulinumtoxinA subsidiada pelo PBS conforme a rotulagem do produto pela primeira vez. A população do estudo incluiu 211 pacientes com uma média de 25,2 dias mensais de dor de cabeça no início do estudo. Na análise do desfecho primário, 74% dos pacientes obtiveram uma resposta, com uma média (DP) de 10,6 (7,9) dias de dor de cabeça após 2 ciclos de tratamento. |
Acessar Estudo Catherine Stark, Richard Stark, Nicole Limberg, Julian Rodrigues, Dennis Cordato, Raymond Schwartz, Robert Jukic. Eficácia no mundo real do tratamento com onabotulinumtoxinA para a prevenção de dores de cabeça em adultos com enxaqueca crônica na Austrália: um estudo retrospectivo |
76.90% - 76.90% | ND | 04/2019 | Incluímos 156 pacientes do sexo feminino tratadas com OnabotulinumtoxinA de acordo com o paradigma PREEMPT em três unidades de cefaleia. OnabotulinumtoxinA foi oferecido a pacientes que não responderam ao topiramato e a pelo menos um outro preventivo. A resposta ao tratamento com OnabotulinumtoxinA foi alcançada em 120 pacientes (76,9%). |
Acessar Estudo R Moreno-Mayordomo, M Ruiz, J Pascual, M Gallego de la Sacristana, I Vidriales, M Sobrado, E Cernuda-Morollon, A B Gago-Veiga, D Garcia-Azorin, J J Telleria, A L Guerrero. Polimorfismos dos genes CALCA e TRPV1 estão relacionados a um bom resultado em pacientes do sexo feminino com enxaqueca crônica tratadas com OnabotulinumtoxinA |
50.00% - 67.80% | ND | 07/2010 | Pacientes com enxaqueca crônica foram randomizados em dois grupos e tratados com 25 ou 50 mg/dia de amitriptilina ou 250 U de toxina botulínica tipo A. Os principais desfechos foram redução de pelo menos 50% no número de episódios de dor, na intensidade da dor e no número de doses do medicamento para dor, além de relatos de melhora pelo paciente ou pelo examinador. Setenta e dois indivíduos foram incluídos no estudo. Uma redução de pelo menos 50% no número de dias de dor foi registrada em 67,8% dos pacientes no grupo BTX-A e 72% (n=23) dos pacientes no grupo AM. A redução na intensidade da dor, avaliada pela escala visual analógica, foi de 50% no grupo BXT-A e 55,6% no grupo AM. |
Acessar Estudo Elza Magalhães, Carla Menezes, Mauricio Cardeal, Ailton Melo. Toxina botulínica tipo A versus amitriptilina para o tratamento da enxaqueca crônica diária |
47.10% - 47.10% | 6 | 06/2010 | Uma porcentagem significativamente maior de pacientes tratados com onabotulinumtoxinA do que com placebo teve uma redução de pelo menos 50% em relação à linha de base na frequência de dias de dor de cabeça em todos os pontos de tempo, começando na primeira visita do estudo pós-tratamento (semana 4) e incluindo a semana 24 (onabotulinumtoxinA 47,1% vs placebo 35,1%). Um total de 1384 adultos foram randomizados para onabotulinumtoxinA ou placebo. |
Acessar Estudo Dr. David W. Dodick, Catherine C. Turkel Farmacêutica, PhD, Ronald E. DeGryse MS, Sheena K. Aurora MD, Médico Stephen D. Silberstein, Dr. Richard B. Lipton, Dr. Hans-Christoph Diener, Dr. Mitchell F. Brin. - OnabotulinumtoxinA para tratamento de enxaqueca crônica: resultados agrupados das fases duplo-cegas, randomizadas e controladas por placebo do programa clínico PREEMPT |
46.00% - 73.00% | ND | 06/2018 | BOTOX ® (Onabotulinumtoxin A) é aprovado como tratamento profilático de enxaqueca crônica em pacientes que não respondem a pelo menos três tratamentos preventivos anteriores. O número médio de injeções foi de 3,5 em cada indivíduo e duração média do tratamento de 21 meses. Desde o início até a primeira injeção, 44 pacientes (73%) tiveram uma redução maior que 50% na frequência dos episódios de enxaqueca, 29 pacientes (48%) apresentaram uma redução maior que 50% no número de dias de dor de cabeça, e 28 pacientes (46%) tiveram uma redução maior que 50% na ingestão de drogas. |
Acessar Estudo Ioana Íon, Dimitri Renard, Anne Le Floch, Maria De Verdal, Stéphane Bouly, Ana Wacongne, Alessandro Lozza, Giovanni Castelnovo. Estudo prospectivo monocêntrico sobre o efeito sustentado da toxina botulínica Incobotulinumtoxin A (XEOMIN ® ) na enxaqueca refratária crônica. |
33.00% - 75.00% | ND | 10/2009 | Crianças e adolescentes sofrem de dores de cabeça assim como adultos e geralmente apresentam enxaqueca e cefaleia crônica diária ou tensional. Como alguns adolescentes não conseguem obter alívio da dor de cabeça após várias estratégias de tratamento, atualmente oferecemos injeções de toxina botulínica tipo A (Botox) como tratamento clínico (uso off-label) em casos selecionados. A toxina botulínica tipo A injetável demonstrou ser eficaz no tratamento de cefaleias em adultos. Tratamos 12 adolescentes (com idades entre 14 e 18 anos) com injeções de Botox para enxaqueca e cefaleia crônica diária. A eficácia foi avaliada por meio de escalas de dor e um questionário padronizado de qualidade de vida no início do tratamento e antes de cada sessão de tratamento. A duração do tratamento foi de 3 a 29 meses. Cada paciente recebeu de 9 a 63 (média = 42) injeções por tratamento. Todos os 6 pacientes de longo prazo relataram melhora nos sintomas de dor de cabeça, com reduções nas escalas de dor e uma média de 33%-75% de melhora na qualidade de vida. |
Acessar Estudo Chan, Valerie W.; McCabe, E. Jane; MacGregor, Daune L. - Tratamento com Botox para Enxaqueca e Dor de Cabeça Crônica Diária em Adolescentes. |