Estudos e Evidências

Eficácia	Grau de Evidência	Data	Estudo	Descrição/Referências
25.40% - 58.70%	Não informado	12/2017	Para investigar o tratamento atual da enxaqueca crônica com OBT-A na prática clínica, uma pesquisa baseada na web foi conduzida entre clínicos que trabalham em centros de cefaleia de terceiro nível em toda a Itália. Um questionário de 26 itens foi elaborado e desenvolvido por um grupo de 10 especialistas italianos em cefaleia para abordar as seguintes questões: paradigma de tratamento e intervalos de injeção de OBT-A, frequência de tratamento e retratamento, definição de respondedores/não respondedores, satisfação com o tratamento, impacto potencial do tratamento precoce com OBT-A. A resposta ao OBT-A foi definida como uma redução ≥ 50% nos dias de dor de cabeça por 58,7% dos clínicos, e como uma redução ≥ 30% por 25,4% deles. SEVCO:01027 N=?	Acessar Estudo Onabotulinumtoxin A para o tratamento da enxaqueca crônica na prática clínica atual: resultados de uma pesquisa em sessenta e três centros italianos de cefaleia.
18.75% - 43.75%	Não informado	05/2022	Estudo com objetivo de identificar o benefício do uso da toxina botulínica na diminuição dos sintomas da enxaqueca. De acordo com o estudo, observou-se que existem vários fatores que contribuem para a toxina botulínica agir na diminuição da enxaqueca nos pacientes, tendo como mais frequente a aplicação no couro cabeludo (43,75%), seguida da administração em vários ciclos (25%) e, por fim, o uso nas vias subcutânea e intramuscular associado aos números de aplicação de analgésicos representaram 18,75%. N=? SEVCO:01049	Acessar Estudo Uso terapêutico da toxina botulínica para o tratamento da enxaqueca crônica.
53.00% - 81.80%	Não informado	09/2015	O objetivo deste artigo é analisar nossa experiência com o tratamento de CM com onabotA, prestando atenção especial ao que acontece após um ano. Tratamos 132 pacientes com CM. Um total de 108 (81,8%) apresentaram resposta durante o primeiro ano. Entre os 108 pacientes com tratamento superior a um ano, 49 (45,4%) pioraram antes do próximo tratamento, o que nos obrigou a retornar às injeções trimestrais e as injeções foram interrompidas. N=132. SEVCO:01039	Acessar Estudo Experiência de longo prazo com onabotulinumtoxinA no tratamento de enxaqueca crônica: O que acontece depois de um ano?
70.70% - 94.00%	Não informado	12/2017	Estudo de coorte observacional, aberto, da vida real. Inscrevemos 63 pacientes consecutivos que preenchiam os critérios diagnósticos de CM e refratários aos tratamentos convencionais. Os pacientes foram injetados usando um padrão "siga a dor" nos músculos corrugador e/ou temporal e/ou trapézio. Em 70,7% dos respondedores, o tamanho do efeito foi ainda maior, com uma redução ≥70% no número de dias de dor de cabeça. A dor cervical associada e a sensibilidade muscular, presentes em 33 pacientes, foram reduzidas em ≥50% em 31 pacientes (94%). SEVCO:01012.	Acessar Estudo Injeções de onabotulinumtoxinA na enxaqueca crônica, direcionadas a locais de dor miofascial pericraniana: um estudo de coorte observacional, aberto e da vida real.
26.00% - 46.00%	Não informado	04/2011	O objetivo deste estudo é analisar nossa experiência no tratamento de enxaqueca crônica refratária (MC) com onabotulinumtoxinA (BTA) e especificamente em seus efeitos sobre ataques incapacitantes. Pacientes com MC e resposta inadequada ou intolerância a preventivos orais foram tratados com injeções pericranianas de 100 U de TBA a cada 3 meses. O número de sessões com BTA variou de 2 a 15 (mediana 4) e nove (26%) responderam (redução de > 50% nos dias de dor de cabeça). Entretanto, a frequência de crises graves foi reduzida para uma média de 46%. SEVCO:01035	Acessar Estudo Experiência com onabotulinumtoxinA (BOTOX) na enxaqueca crônica refratária: foco em crises graves.
40.00% - 40.00%	Não informado	01/2014	Inscrevemos 94 pacientes neste estudo após revisar os registros daqueles pacientes que receberam injeções de BoNT-A ≥ 75 U em nossa clínica de cefaleia e que preencheram os critérios para RCM estabelecidos por Schulman et al. Cerca de 40% dos pacientes com RCM obtiveram redução ≥ 30% na frequência de cefaleia em 12 semanas após a injeção de BoNT-A, e os eventos adversos relacionados ao tratamento foram transitórios e aceitáveis. n=94 SEVCO:01045	Acessar Estudo Eficácia, segurança e preditores de resposta à toxina botulínica tipo A na enxaqueca crônica refratária: um estudo retrospectivo.
74.00% - 74.00%	Não informado	07/2019	Este estudo revisou os registros médicos de adultos com CM inadequadamente controlado de 7 clínicas neurológicas privadas na Austrália que, a partir de março de 2014, receberam onabotulinumtoxinA subsidiada pelo PBS conforme a rotulagem do produto pela primeira vez. A população do estudo incluiu 211 pacientes com uma média de 25,2 dias mensais de dor de cabeça no início do estudo. Na análise do desfecho primário, 74% dos pacientes obtiveram uma resposta, com uma média (DP) de 10,6 (7,9) dias de dor de cabeça após 2 ciclos de tratamento. SEVCO:01043. SEVCO:01026.	Acessar Estudo Eficácia no mundo real do tratamento com onabotulinumtoxinA para a prevenção de dores de cabeça em adultos com enxaqueca crônica na Austrália: um estudo retrospectivo.
76.90% - 76.90%	Não informado	04/2019	Incluímos 156 pacientes do sexo feminino tratadas com OnabotulinumtoxinA de acordo com o paradigma PREEMPT em três unidades de cefaleia. OnabotulinumtoxinA foi oferecido a pacientes que não responderam ao topiramato e a pelo menos um outro preventivo. A resposta ao tratamento com OnabotulinumtoxinA foi alcançada em 120 pacientes (76,9%). SEVCO:01043	Acessar Estudo Polimorfismos dos genes CALCA e TRPV1 estão relacionados a um bom resultado em pacientes do sexo feminino com enxaqueca crônica tratadas com OnabotulinumtoxinA.
50.00% - 67.80%	Não informado	07/2010	Pacientes com enxaqueca crônica foram randomizados em dois grupos e tratados com 25 ou 50 mg/dia de amitriptilina ou 250 U de toxina botulínica tipo A. Os principais desfechos foram redução de pelo menos 50% no número de episódios de dor, na intensidade da dor e no número de doses do medicamento para dor, além de relatos de melhora pelo paciente ou pelo examinador. Setenta e dois indivíduos foram incluídos no estudo. Uma redução de pelo menos 50% no número de dias de dor foi registrada em 67,8% dos pacientes no grupo BTX-A e 72% (n=23) dos pacientes no grupo AM. A redução na intensidade da dor, avaliada pela escala visual analógica, foi de 50% no grupo BXT-A e 55,6% no grupo AM. SEVCO:01006	Acessar Estudo Toxina botulínica tipo A versus amitriptilina para o tratamento da enxaqueca crônica diária.
47.10% - 47.10%	Não informado	06/2010	Uma porcentagem significativamente maior de pacientes tratados com onabotulinumtoxinA do que com placebo teve uma redução de pelo menos 50% em relação à linha de base na frequência de dias de dor de cabeça em todos os pontos de tempo, começando na primeira visita do estudo pós-tratamento (semana 4) e incluindo a semana 24 (onabotulinumtoxinA 47,1% vs placebo 35,1%). Um total de 1384 adultos foram randomizados para onabotulinumtoxinA ou placebo. SEVCO:01006.	Acessar Estudo OnabotulinumtoxinA para tratamento de enxaqueca crônica: resultados agrupados das fases duplo-cegas, randomizadas e controladas por placebo do programa clínico PREEMPT.
46.00% - 73.00%	Não informado	06/2018	BOTOX ® (Onabotulinumtoxin A) é aprovado como tratamento profilático de enxaqueca crônica em pacientes que não respondem a pelo menos três tratamentos preventivos anteriores. O número médio de injeções foi de 3,5 em cada indivíduo e duração média do tratamento de 21 meses. Desde o início até a primeira injeção, 44 pacientes (73%) tiveram uma redução maior que 50% na frequência dos episódios de enxaqueca, 29 pacientes (48%) apresentaram uma redução maior que 50% no número de dias de dor de cabeça, e 28 pacientes (46%) tiveram uma redução maior que 50% na ingestão de drogas. N=61 SEVCO?	Acessar Estudo Estudo prospectivo monocêntrico sobre o efeito sustentado da toxina botulínica Incobotulinumtoxin A (XEOMIN ®) na enxaqueca refratária crônica.
33.00% - 75.00%	Não informado	10/2009	Crianças e adolescentes sofrem de dores de cabeça assim como adultos e geralmente apresentam enxaqueca e cefaleia crônica diária ou tensional. Como alguns adolescentes não conseguem obter alívio da dor de cabeça após várias estratégias de tratamento, atualmente oferecemos injeções de toxina botulínica tipo A (Botox) como tratamento clínico (uso off-label) em casos selecionados. A toxina botulínica tipo A injetável demonstrou ser eficaz no tratamento de cefaleias em adultos. Tratamos 12 adolescentes (com idades entre 14 e 18 anos) com injeções de Botox para enxaqueca e cefaleia crônica diária. A eficácia foi avaliada por meio de escalas de dor e um questionário padronizado de qualidade de vida no início do tratamento e antes de cada sessão de tratamento. A duração do tratamento foi de 3 a 29 meses. Cada paciente recebeu de 9 a 63 (média = 42) injeções por tratamento. Todos os 6 pacientes de longo prazo relataram melhora nos sintomas de dor de cabeça, com reduções nas escalas de dor e uma média de 33%-75% de melhora na qualidade de vida. N=12. SEVCO:01028.	Acessar Estudo Tratamento com Botox para Enxaqueca e Dor de Cabeça Crônica Diária em Adolescentes.

Toxina botulínica

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