Fabricante: Biocon Biologics do Brasil Ltda.
Princípio ativo: Etanercepte
Atua na redução dos sinais e sintomas, inibição da progressão do dano estrutural, diminuição da dor e do inchaço das articulações e retardo do dano causado pela doença. Nº de registro 1.6713.0004.002-7.
Eficácia no tratamento de Artrite Reumatoide
Usar em doenças inflamatórias moderadas a graves, como artrite reumatoide, espondiloartrite axial e psoríase em placas, quando tratamentos anteriores não foram suficientes.
| GRUPO | SEGURO PARA USO | MOTIVO |
|---|---|---|
| Crianças menores de 12 anos | SIM | Idicado a partir de 8 anos para Psoríase crônica grave em placas em pacientes que pesam ao menos 62,5 kg e estão inadequadamente controlados ou são intolerantes a outras terapias. |
| Adolescentes 12 a 17 anos | SIM | Indicado para Psoríase crônica grave em placas sob as mesmas condições do grupo infantil. |
| Idosos +65 anos | SIM | A indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde. |
| Adultos | SIM | A indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde. |
| Lactantes | NÃO | O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. |
| Gravidez | NÃO | Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. |
Presença de patógenos (bactérias, vírus, fungos) que se multiplicam no corpo, causando sintomas e risco de transmissão
Hipersensibilidade (Alergia) a etanercepte ou a qualquer outro componente da fórmula
Infecções de longa duração onde o agente agressor (bactérias, vírus, fungos) persiste no organismo, causando inflamação contínua
Invasão, multiplicação e desenvolvimento de um agente patogênico (bactérias, vírus, fungos ou parasitas) em um local do organismo
Reação grave do organismo a uma infecção, que pode levar ao mau funcionamento de órgãos e risco de vida.
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infecção
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dor ou desconforto na região da cabeça
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Efeitos colaterais restritos à área onde um medicamento ou vacina foi injetado, comumente incluindo vermelhidão, inchaço, coceira, dor ou pequenos nódulos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Respostas de hipersensibilidade do sistema imunológico a substâncias inofensivas
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação desconfortável e irritante que causa a vontade de coçar
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Ocorre quando o sistema imunológico, responsável por defender o organismo contra agentes externos, falha em sua função de tolerância e passa a produzir anticorpos que atacam células
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Erupção na pele caracterizada por mudanças na cor
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento da temperatura corporal acima do normal
0,10% a 1,00% COMUM
Pneumonia, celulite, artrite bacteriana, sepse e infecção parasitária
0,10% a 1,00% COMUM
Tumor maligno caracterizado pela proliferação descontrolada de células da pele que não produzem melanina
0,01% a 1,00% COMUM
Condição em que a quantidade de glóbulos vermelhos ou o nível de hemoglobina no sangue está abaixo do normal
0,01% a 1,00% COMUM
Contagem baixa de plaquetas circulantes no sangue
0,01% a 1,00% COMUM
Redução anormal no número de glóbulos brancos (leucócitos), as células do sistema imunitário que combatem infeções e doenças
0,10% a 1,00% COMUM
Contagem anormalmente baixa de neutrófilos
0,10% a 1,00% COMUM
Doenças raras caracterizadas pela inflamação das paredes dos vasos sanguíneos
0,10% a 1,00% COMUM
Inflamação da úvea, a camada vascular interna do olho
0,10% a 1,00% COMUM
Inflamação grave e destrutiva da esclera
0,01% a 1,00% COMUM
Condição crônica onde o coração não bombeia sangue eficientemente, causando acúmulo de líquidos nos pulmões, pernas e corpo
0,10% a 1,00% COMUM
Condições crônicas que inflamam o trato gastrointestinal devido a uma resposta imune desregulada
0,10% a 1,00% COMUM
Achado laboratorial que indica lesão, inflamação ou estresse nas células hepáticas
0,10% a 1,00% COMUM
Inchaço profundo, causado pelo acúmulo de líquidos devido ao aumento da permeabilidade vascular
0,10% a 1,00% COMUM
Doença autoimune, crônica e não contagiosa, caracterizada por manchas avermelhadas com descamação
0,10% a 1,00% COMUM
Condição cutânea caracterizada por lesões avermelhadas e levemente inchadas, que coçam bastante
0,10% a 1,00% COMUM
Manifestação crônica da psoríase
0,01% a 0,10% INCOMUM
Doença infectocontagiosa grave, causada por bactéria, que afeta principalmente os pulmões, mas pode atingir outros órgãos
0,01% a 0,10% INCOMUM
Doenças causadas por microrganismos que geralmente não causam doenças em pessoas saudáveis, mas aproveitam a fraqueza do sistema imunológico para atacar
0,01% a 0,10% INCOMUM
Tipo mais perigoso e agressivo de câncer de pele, originado da transformação maligna dos melanócitos (células produtoras de melanina) na epiderme
0,01% a 0,10% INCOMUM
Câncer que afeta os tecidos formadores de sangue, incluindo a medula óssea e o sistema linfático
0,01% a 0,10% INCOMUM
Câncer do sistema linfático, parte do sistema imunológico, originado de linfócitos (células de defesa) que crescem descontroladamente
0,01% a 0,10% INCOMUM
Condição em que a quantidade de glóbulos vermelhos ou o nível de hemoglobina no sangue está abaixo do normal
0,01% a 0,10% INCOMUM
Reação alérgica grave
0,01% a 0,10% INCOMUM
Contração dos músculos lisos que envolvem os brônquios, levando a um estreitamento das vias aéreas e dificuldade respiratória
0,01% a 0,10% INCOMUM
Doença inflamatória crônica de causa desconhecida, caracterizada pela formação de pequenos aglomerados de células imunes (granulomas) em múltiplos órgãos
0,01% a 0,10% INCOMUM
Inflamação do nervo óptico
0,01% a 0,10% INCOMUM
Inflamação da medula espinhal
0,01% a 0,10% INCOMUM
Doença autoimune rara onde o sistema imunológico ataca os nervos periféricos, causando fraqueza muscular progressiva e paralisia, geralmente começando nas pernas e subindo
0,01% a 0,10% INCOMUM
Doença autoimune, crônica e neurológica, onde o sistema imunológico ataca a mielina, capa que protege os neurônios do sistema nervoso central
0,01% a 0,10% INCOMUM
Desordem neurológica autoimune rara que causa fraqueza muscular progressiva e redução da sensibilidade, evoluindo por mais de oito semanas
0,01% a 0,10% INCOMUM
Contratura involuntária e excessiva dos músculos
0,01% a 0,10% INCOMUM
Inflamação nos pulmões
0,01% a 0,10% INCOMUM
Inflamação do fígado causada por vírus
0,01% a 0,10% INCOMUM
Reação cutânea rara e grave, caracterizada por febre, dores, erupção cutânea dolorosa, bolhas e descamação da pele e mucosas
0,01% a 0,10% INCOMUM
Doenças raras caracterizadas pela inflamação das paredes dos vasos sanguíneos
0,01% a 0,10% INCOMUM
Reação de hipersensibilidade inflamatória aguda da pele e mucosas
0,01% a 0,10% INCOMUM
Doença autoimune rara, crônica e progressiva, caracterizada por fraqueza muscular assimétrica, principalmente nas mãos e braços, sem afetar a sensibilidade
0,01% a 0,10% INCOMUM
Doença autoimune inflamatória que afeta a pele, podendo ser exclusiva ou parte do lúpus sistêmico
0,01% a 0,10% INCOMUM
Doença autoimune, fotossensível e crônica que afeta a pele, frequentemente associada a anticorpos anti-Ro/SSA
0,01% a 0,10% INCOMUM
Doença inflamatória crônica autoimune, onde o sistema imunológico ataca tecidos saudáveis do corpo, afetando pele, articulações, rins e cérebro
< 0,01% MUITO RARA
Condição em que a medula óssea não produz células sanguíneas suficientes
< 0,01% MUITO RARA
Emergência dermatológica grave, rara e potencialmente fatal, caracterizada pela morte de queratinócitos e descolamento da epiderme em >30% da superfície corporal
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