Fabricante: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda
Princípio ativo: Abatacepte
Indicado para adultos com quadros de moderados a graves, reduzindo a dor, o inchaço e prevenindo danos nas articulações. Nº Registro: 101800390.
Eficácia no tratamento de Artrite Reumatoide
Controle
50,39
a
50,39%
Indicado para tratar artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil e artrite psoriásica moderadas a graves em pacientes com resposta inadequada a outros tratamentos.
| GRUPO | SEGURO PARA USO | MOTIVO |
|---|---|---|
| Crianças menores de 12 anos | NÃO | Uso permitido em crianças acima de 6 anos para artrite idiopática juvenil sob orientação médica. Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças com menos de 6 anos. |
| Adolescentes 12 a 17 anos | SIM | Pode ser utilizado sob prescrição médica para o tratamento de Artrite idiopática juvenil. |
| Idosos +65 anos | SIM | Deve ser utilizado com cautela em idosos, devido à maior frequência de infecções graves e malignidade observada em pacientes com mais de 65 anos. Nenhum ajuste de dose é necessário. |
| Adultos | SIM | Indicado para adultos conforme posologia recomendada baseada no peso corporal. |
| Lactantes | NÃO | ORENCIA® não foi estudado em mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando, dessa maneira não há informações dos efeitos de ORENCIA® em mulheres grávidas ou que estão amamentando. |
| Gravidez | NÃO | ORENCIA® não foi estudado em mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando, dessa maneira não há informações dos efeitos de ORENCIA® em mulheres grávidas ou que estão amamentando. |
Hipersensibilidade (Alergia) a abatacepte ou a qualquer outro componente da fórmula
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Afetam nariz, garganta e seios nasais
1,00% a 9,90% COMUM
Atingem brônquios, bronquíolos ou alvéolos, incluindo pneumonia, bronquiolite e bronquite aguda
1,00% a 9,90% COMUM
Infecção que afeta qualquer parte do sistema urinário, incluindo rins, ureteres, bexiga e uretra
1,00% a 9,90% COMUM
Incluindo herpes simples, herpes oral e herpes zoster
1,00% a 9,90% COMUM
Infeção pulmonar que inflama os alvéolos, causada por bactérias, vírus ou fungos
0,10% a 0,90% INCOMUM
Ocorre quando bactérias invadem a polpa do dente devido a cáries profundas, traumas ou periodontite
0,10% a 0,90% INCOMUM
Inflamação causada por bactérias ou fungos que entram na região através de pequenos cortes, cutículas removidas em excesso ou umidade constante
0,10% a 0,90% INCOMUM
Crescimento excessivo de fungos (leveduras ou bolores) em partes do corpo
0,10% a 0,90% INCOMUM
Inflamação da mucosa nasal
0,10% a 0,90% INCOMUM
Inflamação, geralmente causada por bactérias ou vírus, que gera dor, sensação de ouvido tampado, febre e diminuição da audição
0,10% a 0,90% INCOMUM
Infecção do trato urinário superior que afeta um ou ambos os rins, geralmente causada por bactérias (como E. coli) que sobem da bexiga
0,10% a 0,90% INCOMUM
O mais comum de câncer de pele
0,10% a 0,90% INCOMUM
Contagem baixa de plaquetas circulantes no sangue
0,10% a 0,90% INCOMUM
Redução anormal no número de glóbulos brancos (leucócitos), as células do sistema imunitário que combatem infeções e doenças
0,10% a 0,90% INCOMUM
Reação exagerada ou inadequada do sistema imunológico a substâncias geralmente inofensivas
0,10% a 0,90% INCOMUM
Transtorno de humor caracterizado por tristeza persistente, perda de interesse em atividades, e outros sintomas que afetam a vida diária
0,10% a 0,90% INCOMUM
Reação natural do corpo ao estresse, caracterizada por sentimentos de medo, preocupação excessiva e tensão
0,10% a 0,90% INCOMUM
Dificuldade em adormecer ou em manter o sono durante a noite
1,00% a 9,90% COMUM
Dor ou desconforto na região da cabeça
1,00% a 9,90% COMUM
Sensação de desequilíbrio, instabilidade ou desorientação
0,10% a 0,90% INCOMUM
Sensação de formigamento
0,10% a 0,90% INCOMUM
Membrana transparente que reveste a parte branca do olho e o interior das pálpebras
0,10% a 0,90% INCOMUM
Alterações na capacidade de enxergar como visão dupla/visão turva
0,10% a 0,90% INCOMUM
Aumento da frequência dos batimentos do coração
0,10% a 0,90% INCOMUM
Batimentos cardíacos lento
1,00% a 9,90% COMUM
Doença crônica definida pela força excessiva e persistente que o sangue faz contra as paredes das artérias
0,10% a 0,90% INCOMUM
Quando a força do sangue contra as artérias é muito baixa
0,10% a 0,90% INCOMUM
Dor e calor temporários em qualquer parte do corpo
0,10% a 0,90% INCOMUM
Causada por alergias, exposição solar, dermatites, rosácea, infecções ou picadas de insetos
1,00% a 9,90% COMUM
Expulsão rápida e forçada de ar, servindo como mecanismo de defesa
1,00% a 9,00% COMUM
Aumento do número de evacuações e fezes amolecidas ou líquidas
1,00% a 9,90% COMUM
Sensação de desconforto ou ânsia de vômito
1,00% a 9,90% COMUM
Sensação de dor, incômodo, queimação ou pressão na parte superior e central do abdômen
1,00% a 9,90% COMUM
Pequenas úlceras dolorosas, não contagiosas, que surgem na mucosa bucal (bochechas, língua, gengivas) com um centro branco/amarelo e halo avermelhado
1,00% a 9,90% COMUM
Inflamação, infecção ou erosão do revestimento interno do estômago (mucosa gástrica)
1,00% a 9,90% COMUM
Áreas alteradas na textura ou cor da pele, como manchas, pápulas, nódulos, vesículas ou úlceras, que podem ser primárias (iniciais) ou secundárias (evolução)
0,10% a 0,90% INCOMUM
Sangue fora do vaso sanguíneo
0,10% a 0,90% INCOMUM
Baixa produção de sebo
0,10% a 0,90% INCOMUM
Produção de suor pelo corpo, também conhecida como transpiração
0,10% a 0,90% INCOMUM
Causada por alergias, exposição solar, dermatites, rosácea, infecções ou picadas de insetos
1,00% a 9,90% COMUM
Áreas alteradas na textura ou cor da pele, como manchas, pápulas, nódulos, vesículas ou úlceras, que podem ser primárias (iniciais) ou secundárias (evolução)
0,10% a 0,90% INCOMUM
Inflamação comum das glândulas sebáceas e folículos pilosos que gera cravos, espinhas e cistos, principalmente no rosto, peito e costas
0,10% a 0,90% INCOMUM
Perda excessiva e notável de fios do couro cabeludo ou outras partes do corpo
0,10% a 0,90% INCOMUM
Desconforto, inflamação ou incômodo em qualquer ponto de encontro entre ossos, como joelhos, ombros, punhos ou quadris
0,10% a 0,90% INCOMUM
Dor nos braços, pernas, mãos e pés
0,10% a 0,90% COMUM
Ausência de menstruação
0,10% a 0,90% INCOMUM
Sangramento excessivo e/ou prolongado durante o período menstrual
1,00% a 9,90% COMUM
Sensação de esgotamento físico ou mental
1,00% a 9,90% COMUM
Redução considerável na vontade de comer
1,00% a 9,90% COMUM
Efeitos colaterais restritos à área onde um medicamento ou vacina foi injetado, comumente incluindo vermelhidão, inchaço, coceira, dor ou pequenos nódulos
0,10% a 0,90% INCOMUM
Sintomas similares aos da gripe, como febre, tosse e dor no corpo
1,00% a 9,90% COMUM
Doença crônica definida pela força excessiva e persistente que o sangue faz contra as paredes das artérias
1,00% a 9,90% COMUM
Exames de sangue detectaram níveis alterados de enzimas (ALT, AST
0,10% a 0,90% INCOMUM
Quando a força do sangue contra as artérias é muito baixa
1,00% a 9,90% COMUM
Ganho de peso após o uso do medicamento
1,20% a 1,20% COMUM
Tumor maligno caracterizado pela proliferação descontrolada de células da pele que não produzem melanina
0,10% a 0,90% INCOMUM
Pressão arterial sistêmica cai abaixo dos níveis normais
0,10% a 0,90% INCOMUM
Aumento da frequência dos batimentos do coração
0,10% a 0,90% INCOMUM
Contração dos músculos lisos que envolvem os brônquios, levando a um estreitamento das vias aéreas e dificuldade respiratória
0,10% a 0,90% INCOMUM
Sensação subjetiva e desconfortável de dificuldade para respirar ou insuficiência de ar
0,10% a 0,90% INCOMUM
Desconforto, tensão ou sensibilidade nos músculos
0,10% a 0,90% INCOMUM
Sensação de desconforto ou ânsia de vômito
0,10% a 0,90% INCOMUM
Vermelhidão da face
0,10% a 0,90% INCOMUM
Condição cutânea caracterizada por lesões avermelhadas e levemente inchadas, que coçam bastante
0,10% a 0,90% INCOMUM
Reação exagerada ou inadequada do sistema imunológico a substâncias geralmente inofensivas
0,10% a 0,90% INCOMUM
Sensação desconfortável e irritante que causa a vontade de coçar
0,10% a 0,90% INCOMUM
Desconforto constante ou intermitente no pescoço
0,10% a 0,90% INCOMUM
Contrações involuntárias dos pequenos músculos na base dos folículos pilosos
0,10% a 0,90% INCOMUM
Sensação de aperto, peso, queimação, pontada ou pressão na região anterior do tórax
0,10% a 0,90% INCOMUM
Acúmulo anormal de líquidos nos tecidos do corpo
0,10% a 0,90% INCOMUM
São duas complicações distintas da terapia intravenosa (IV), frequentemente observadas na oncologia, mas que podem ocorrer em qualquer administração de fluidos
0,10% a 0,90% INCOMUM
Dor ou desconforto na região da cabeça
0,10% a 0,90% INCOMUM
Sensação de desconforto ou ânsia de vômito
0,10% a 0,90% INCOMUM
Aumento do número de evacuações e fezes amolecidas ou líquidas
0,10% a 0,90% INCOMUM
Expulsão rápida e forçada de ar, servindo como mecanismo de defesa
0,10% a 0,90% INCOMUM
Aumento da temperatura corporal acima dos níveis normais
0,10% a 0,90% INCOMUM
Dor abdominal súbita e intensa
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