Fabricante: Fresenius Kabi Brasil Ltda
Princípio ativo: Tocilizumabe
O Tyenne é um medicamento biológico utilizado no tratamento da Artrite Reumatoide grave, ativa e progressiva em adultos. Ele atua bloqueando o receptor da interleucina-6, uma proteína chave no processo inflamatório que causa a dor e a destruição das articulações. Nº Registro: 100410236.
Eficácia no tratamento de Artrite Reumatoide
Controle
57,21
a
57,21%
Indicado para o tratamento de adultos com artrite reumatoide moderada a grave, arterite de células gigantes ou polimialgia reumática; e para pacientes a partir de 1 ano de idade com artrite idiopática juvenil poliarticular ou sistêmica
| GRUPO | SEGURO PARA USO | MOTIVO |
|---|---|---|
| Crianças menores de 12 anos | NÃO | A segurança e eficácia em pacientes com AIJS menores de 1 ano de idade e AIJP menores de 2 anos de idade com tocilizumabe subctâneo não foram estabelecidas. |
| Adolescentes 12 a 17 anos | NÃO | Não possui informação sobre esse grupo na bula. |
| Idosos +65 anos | SIM | Não é necessário ajuste de dose em pacientes com idade superior a 65 anos. |
| Adultos | SIM | Indicado para adultos conforme posologia recomendada para cada indicação clínica específica. |
| Lactantes | NÃO | Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. |
| Gravidez | NÃO | Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. |
Hipersensibilidade (Alergia) a tocilizumabe ou a qualquer outro componente da fórmula
Resposta inflamatória desregulada e descontrolada do organismo a uma infecção local (bacteriana, viral, fúngica ou parasitária)
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Afetam nariz, garganta e seios nasais
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Efeitos colaterais restritos à área onde um medicamento ou vacina foi injetado, comumente incluindo vermelhidão, inchaço, coceira, dor ou pequenos nódulos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Acúmulo de gordura, água e toxinas nas células, formando ondulações na pele
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infeção pulmonar que inflama os alvéolos, causada por bactérias, vírus ou fungos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infecção viral recorrente e contagiosa, causada pelo vírus Herpes Simplex
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Causada pela reativação do vírus varicela-zoster, o mesmo que provoca a catapora.
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dor abdominal súbita e intensa
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Pequenas úlceras dolorosas, não contagiosas, que surgem na mucosa bucal (bochechas, língua, gengivas) com um centro branco/amarelo e halo avermelhado
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação, infecção ou erosão do revestimento interno do estômago (mucosa gástrica)
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação desconfortável e irritante que causa a vontade de coçar
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição cutânea caracterizada por lesões avermelhadas e levemente inchadas, que coçam bastante
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dor ou desconforto na região da cabeça
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desequilíbrio, instabilidade ou desorientação
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Achado laboratorial que indica lesão, inflamação ou estresse nas células hepáticas
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição onde a pressão nas artérias está elevada, o que faz o coração se esforçar mais para bombear o sangue
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução anormal no número de glóbulos brancos (leucócitos), as células do sistema imunitário que combatem infeções e doenças
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contagem anormalmente baixa de neutrófilos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento dos níveis de colesterol no sangue
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Ganho de peso após o uso do medicamento
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inchaço causado pelo acúmulo de líquidos nos tecidos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Respostas de hipersensibilidade do sistema imunológico a substâncias inofensivas
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Expulsão rápida e forçada de ar, servindo como mecanismo de defesa
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desconforto ou dificuldade para respirar
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Membrana transparente que reveste a parte branca do olho e o interior das pálpebras
0,10% a 1,00% COMUM
Inflamação ou infecção de pequenas bolsas (divertículos) no intestino grosso
0,10% a 1,00% COMUM
Inflamação da mucosa da boca
0,10% a 1,00% COMUM
Ferida aberta no revestimento do estômago ou duodeno
0,10% a 1,00% COMUM
Aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina
0,10% a 1,00% COMUM
é uma condição médica caracterizada pelo aumento dos níveis de triglicerídeos no sangue
0,10% a 1,00% COMUM
Disfunção na qual a glândula tireoide produz quantidades insuficientes dos hormônios
0,10% a 1,00% COMUM
Formação de cristais sólidos (oxalato de cálcio, ácido úrico) no trato urinário devido à alta concentração de sais na urina
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Distúrbio raro da coagulação caracterizado por níveis reduzidos de fibrinogênio no sangue
0,01% a 0,10% INCOMUM
Reações alérgicas graves
0,01% a 0,10% INCOMUM
Reação cutânea rara e grave, caracterizada por febre, dores, erupção cutânea dolorosa, bolhas e descamação da pele e mucosas
0,01% a 0,10% INCOMUM
Qualquer condição que danifique o órgão, prejudicando seu funcionamento vital de filtragem, metabolismo e produção de bile
0,01% a 0,10% INCOMUM
Inflamação do fígado causada por vírus
0,01% a 0,10% INCOMUM
Cor amarelada na pele causada por problemas com a bile
< 0,01% MUITO RARA
Grave perda das funções do fígado
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