Fabricante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda
Princípio ativo: Ciltacabtageno autoleucel
O medicamento trata essa condição utilizando glóbulos brancos do próprio paciente que foram alterados (geneticamente modificadas) para reconhecer e atacar as células cancerígenas. Nº Registro: 1.1236.3437.
Eficácia no tratamento de Mieloma múltiplo
Controle
84,62
a
97,94%
Indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer da medula óssea denominado mieloma múltiplo, sendo administrado quando pelo menos um tratamento prévio não tenha funcionado.
| GRUPO | SEGURO PARA USO | MOTIVO |
|---|---|---|
| Crianças menores de 12 anos | NÃO | CARVYKTI não deve ser usado em crianças com menos de 18 anos de idade. |
| Adolescentes 12 a 17 anos | NÃO | CARVYKTI não deve ser usado em adolescentes com menos de 18 anos de idade. |
| Idosos +65 anos | NÃO | Não possui informações sobre este grupo na bula. |
| Adultos | SIM | Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde. |
| Lactantes | NÃO | Os efeitos em mulheres amamentando não são conhecidos e o medicamento pode prejudicar o filho em período de amamentação. O uso no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista. |
| Gravidez | NÃO | Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. |
Não há contraindicações.
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Afetam nariz, garganta e seios nasais
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Afetam nariz, garganta ou pulmões, causadas por vírus ou bactérias
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infeção pulmonar que inflama os alvéolos, causada por bactérias, vírus ou fungos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação nos pulmões ou vias aéreas causada por fungos, vírus ou bactérias
1,00% a 9,90% COMUM
Infecção generalizada que pode levar à morte
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Causadas pela invasão de bactérias patogênicas no organismo, afetando locais como pele, pulmões, intestino ou trato urinário
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Vírus invadem células do corpo, forçando-as a se replicar e destruindo-as no processo
1,00% a 9,90% COMUM
Doenças causadas por fungos que afetam pele, unhas, cabelos ou órgãos internos
1,00% a 9,90% COMUM
Inflamação do estômago e intestinos, comumente chamada de "virose"
1,00% a 9,90% COMUM
Afeta a produção e a função das células sanguíneas na medula óssea
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contagem anormalmente baixa de neutrófilos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição em que a quantidade de glóbulos vermelhos ou o nível de hemoglobina no sangue está abaixo do normal
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contagem baixa de plaquetas circulantes no sangue
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução anormal no número de glóbulos brancos (leucócitos), as células do sistema imunitário que combatem infeções e doenças
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contagem baixa de linfócitos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Distúrbios na coagulação sanguínea
1,00% a 9,90% COMUM
Febre em vigência de neutropenia <500 mm3 ou menor que 1.000/mm3 com previsão de queda para menos de 500/mm3 nos próximos dois dias
1,00% a 9,90% COMUM
Aumento do número de glóbulos brancos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Resposta inflamatória sistêmica grave, comum após imunoterapias, onde o sistema imunológico libera citocinas de forma descontrolada
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Distúrbio do sistema imunológico caracterizado por baixos níveis de anticorpos, especialmente a IgG
1,00% a 9,90% COMUM
Síndrome inflamatória grave e potencialmente fatal, caracterizada pela desregulação e hiperativação do sistema imunológico
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Desequilíbrio eletrolítico caracterizado por níveis de cálcio sérico total abaixo de 8,8 mg/dL
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Baixo nível de fosfato no sangue
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução do desejo de comer
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Indica níveis baixos dessa proteína produzida pelo fígado
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição de ter sódio baixo no sangue, geralmente causada por excesso de água em relação ao sódio, levando a sintomas neurológicos como confusão, dor de cabeça e fraqueza, podendo progredir para convulsões e coma em casos graves
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Deficiência de potássio no sangue
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Níveis séricos de magnésio baixo
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Níveis aumentados de uma proteína chamada “ferritina” no sangue
1,00% a 9,90% COMUM
Uma crença falsa, inabalável e sem base na realidade que não muda mesmo com evidências em contrário
1,00% a 9,90% COMUM
Padrões persistentes, inflexíveis e generalizados de comportamento, cognição e funcionamento interno que se desviam das expectativas culturais, causando sofrimento significativo ou prejuízo funcional
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dor ou desconforto na região da cabeça
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Termo genérico para qualquer doença, dano ou disfunção que afete a estrutura ou o funcionamento do cérebro, alterando o estado mental, a cognição e o comportamento
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desequilíbrio, instabilidade ou desorientação
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição neurológica que afeta a capacidade do cérebro de planejar e executar movimentos corretamente
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condições que afetam a qualidade, a quantidade e a regulação do sono, impedindo um descanso reparador
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Complicação neurológica que pode ocorrer após tratamentos de imunoterapia avançada
1,00% a 9,90% COMUM
Lesão nos nervos fora do cérebro e medula espinhal
1,00% a 9,90% COMUM
Dificuldade em ler, escrever ou dizer o que você quer dizer, ou dificuldade em entender palavras
1,00% a 9,90% COMUM
Condição neurológica que causa falta de coordenação, movimentos desajeitados e desequilíbrio
1,00% a 9,90% COMUM
Movimento involuntário, rítmico e oscilatório de uma parte do corpo
1,00% a 9,90% COMUM
Lesões ou disfunções nos 12 pares de nervos que conectam o cérebro à cabeça, pescoço e tronco
1,00% a 9,90% COMUM
Músculos fracos que causam paralisia parcial
1,00% a 9,90% COMUM
Dano funcional ou estrutural provocado por agentes químicos, biológicos ou físicos ao cérebro e medula espinhal
0,10% a 0,90% INCOMUM
Doença autoimune rara onde o sistema imunológico ataca os nervos periféricos, causando fraqueza muscular progressiva e paralisia, geralmente começando nas pernas e subindo
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento da frequência dos batimentos do coração
1,00% a 9,90% COMUM
Alteração no ritmo normal do coração, podendo ser um ritmo muito rápido, muito lento ou irregular
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Pressão arterial sistêmica cai abaixo dos níveis normais
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição onde a pressão nas artérias está elevada, o que faz o coração se esforçar mais para bombear o sangue
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Perda de sangue decorrente da ruptura de vasos sanguíneos
1,00% a 9,90% COMUM
Formação de um coágulo sanguíneo (trombo) em veias ou artérias
1,00% a 9,90% COMUM
Condição rara e grave em que o plasma sanguíneo vaza dos capilares para os tecidos, músculos e órgãos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Expulsão rápida e forçada de ar, servindo como mecanismo de defesa
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação subjetiva e desconfortável de dificuldade para respirar ou insuficiência de ar
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Baixa concentração de oxigênio nos tecidos e células, insuficiente para manter as funções metabólicas normais
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento do número de evacuações e fezes amolecidas ou líquidas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desconforto ou ânsia de vômito
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dificuldade em evacuar
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Expulsão forçada do conteúdo do estômago pela boca
1,00% a 9,90% COMUM
Dor abdominal súbita e intensa
1,00% a 9,90% COMUM
Aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina
1,00% a 9,90% COMUM
Vermelhidão, coceira, descamação e queimação, geralmente resultantes de alergias, dermatite de contato, pele seca ou infecções
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Desconforto que afeta músculos, ossos, articulações, ligamentos, tendões e nervos, podendo ser localizada ou generalizada
1,00% a 9,90% COMUM
Condição em que os rins não conseguem desempenhar as suas funções básicas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento da temperatura corporal acima do normal
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Cansaço persistente que não melhora com o descanso, acompanhado por falta de energia, desmotivação e dificuldade de concentração
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contrações involuntárias dos pequenos músculos na base dos folículos pilosos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Experiência sensorial e emocional desagradável, associada a uma lesão real ou potencial de tecidos, que serve como um sinal de alerta para o organismo
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Termo médico para inchaço causado pelo acúmulo anormal de líquidos nos tecidos do corpo
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Geralmente indica lesão ou inflamação nas células do fígado (hepatócitos)
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Vazamento dessa enzima dos hepatócitos (células hepáticas) ou vias biliares para a corrente sanguínea
1,00% a 9,90% COMUM
Enzima produzida principalmente no fígado, ossos, rins e placenta, essencial para a quebra de fosfatos no organismo
1,00% a 9,90% COMUM
Indica que o fígado está produzindo essa substância em resposta a um processo inflamatório ou infeccioso agudo no corpo
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