Fabricante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda
Princípio ativo: Daratumumabe
Atua contra células cancerosas ou sanguíneas anormais, ajudando o sistema de defesa do corpo a destruí-las. Nº Registro Anvisa: 112363414.
Eficácia no tratamento de Mieloma múltiplo
Indicado para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer da medula óssea denominado mieloma múltiplo.
| GRUPO | SEGURO PARA USO | MOTIVO |
|---|---|---|
| Crianças menores de 12 anos | NÃO | Não possui informações sobre este grupo na bula. |
| Adolescentes 12 a 17 anos | NÃO | Não possui informações sobre este grupo na bula. |
| Idosos +65 anos | NÃO | Não possui informações sobre este grupo na bula. |
| Adultos | SIM | Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde. |
| Lactantes | NÃO | Não amamente o bebê enquanto estiver recebendo o medicamento, pois ele pode passar para o leite da mãe e não é conhecido o efeito/se afetará o bebê. O uso no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. |
| Gravidez | NÃO | Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. |
Hipersensibilidade (Alergia) a daratumumabe (solução para diluição para infusão) ou a qualquer outro componente da fórmula
20,00% a 20,00% MUITO COMUM
São duas complicações distintas da terapia intravenosa (IV), frequentemente observadas na oncologia, mas que podem ocorrer em qualquer administração de fluidos
10,00% a 20,00% MUITO COMUM
Cansaço persistente que não melhora com o descanso, acompanhado por falta de energia, desmotivação e dificuldade de concentração
20,00% a 20,00% MUITO COMUM
Sensação de desconforto ou ânsia de vômito
20,00% a 20,00% MUITO COMUM
Aumento do número de evacuações e fezes amolecidas ou líquidas
10,00% a 20,00% MUITO COMUM
Dificuldade em evacuar
20,00% a 20,00% MUITO COMUM
Aumento da temperatura corporal acima do normal
20,00% a 20,00% MUITO COMUM
Sensação subjetiva e desconfortável de dificuldade para respirar ou insuficiência de ar
20,00% a 20,00% MUITO COMUM
Expulsão rápida e forçada de ar, servindo como mecanismo de defesa
10,00% a 20,00% MUITO COMUM
Contagem anormalmente baixa de neutrófilos
10,00% a 20,00% MUITO COMUM
Contagem baixa de plaquetas circulantes no sangue
10,00% a 20,00% MUITO COMUM
Condição em que a quantidade de glóbulos vermelhos ou o nível de hemoglobina no sangue está abaixo do normal
20,00% a 20,00% MUITO COMUM
Inchaço causado pelo acúmulo de líquidos nos tecidos
20,00% a 20,00% MUITO COMUM
Perda ou diminuição da força física.
10,00% a 20,00% MUITO COMUM
Lesão nos nervos fora do cérebro e medula espinhal
10,00% a 20,00% MUITO COMUM
Afetam nariz, garganta e seios nasais
10,00% a 20,00% MUITO COMUM
Desconforto, tensão ou sensibilidade nos músculos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infeção pulmonar que inflama os alvéolos, causada por bactérias, vírus ou fungos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação dos brônquios
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contagem baixa de linfócitos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução anormal no número de glóbulos brancos (leucócitos), as células do sistema imunitário que combatem infeções e doenças
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dor ou desconforto na região da cabeça
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de dormência
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desequilíbrio, instabilidade ou desorientação
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Doença crônica definida pela força excessiva e persistente que o sangue faz contra as paredes das artérias
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação subjetiva e desconfortável de dificuldade para respirar ou insuficiência de ar
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Expulsão forçada do conteúdo do estômago pela boca
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dor abdominal súbita e intensa
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Alteração na cor ou textura da pele, geralmente acompanhada de outros sintomas como vermelhidão, comichão, inchaço ou formação de bolhas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dor nas juntas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contrações involuntárias, súbitas e dolorosas de um ou mais músculos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
acúmulo de líquidos nos tecidos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Perda ou diminuição da força física.
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução do desejo de comer
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Deficiência de potássio no sangue
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dificuldade em adormecer ou em manter o sono durante a noite
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infecção que afeta qualquer parte do sistema urinário, incluindo rins, ureteres, bexiga e uretra
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infecção generalizada que pode levar à morte
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Doença viral comum, causada pelo herpesvírus humano 5, que geralmente é assintomática em pessoas saudáveis
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Distúrbio do sistema imunológico caracterizado por baixos níveis de anticorpos, especialmente a IgG
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Arritmia cardíaca sustentada mais comum, caracterizada por batimentos cardíacos irregulares e rápidos, onde as câmaras superiores do coração (átrios) tremem em vez de contrair
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Acúmulo de líquido nos pulmões
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento dos níveis de glicose (açúcar) no sangue
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Desequilíbrio eletrolítico caracterizado por níveis de cálcio sérico total abaixo de 8,8 mg/dL
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Corpo perde mais água e eletrólitos do que ingere
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação repentina do pâncreas
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação desconfortável e irritante que causa a vontade de coçar
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contrações musculares involuntárias e rápidas que geram calor
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Perda temporária de consciência e postura
2,00% a 5,00% COMUM
Causada pela reativação do vírus varicela-zoster, o mesmo que provoca a catapora.
0,01% a 0,10% INCOMUM
Reações alérgicas graves
0,01% a 0,10% INCOMUM
Dificuldade pra engolir
0,01% a 0,10% INCOMUM
Condição cutânea caracterizada por lesões avermelhadas e levemente inchadas, que coçam bastante
0,01% a 0,10% INCOMUM
Aumento súbito e rápido da replicação do vírus em pacientes com infecção crônica ou prévia, frequentemente desencadeado por imunossupressão, quimioterapia ou terapias biológicas
0,10% a 1,00% COMUM
Infecção respiratória causada pelo vírus SARS-CoV-2, que varia de quadros assintomáticos a graves
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