Fabricante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Princípio ativo: Isatuximabe
Esta é a principal doença tratada pelo medicamento. O isatuximabe age como um anticorpo monoclonal que se liga ao receptor CD38 expresso nas células tumorais, ativando mecanismos que provocam a morte dessas células cancerígenas. Nº Registro Anvisa: 1.8326.0474.
Eficácia no tratamento de Mieloma múltiplo
Sem dados de eficácia para este tratamento.
SARCLISA trata mieloma múltiplo em adultos, em combinação com outros medicamentos, principalmente em casos que voltaram ou não responderam a tratamentos anteriores.
| GRUPO | SEGURO PARA USO | MOTIVO |
|---|---|---|
| Crianças menores de 12 anos | NÃO | A bula não traz dados ou indicações voltadas para a população pediátrica, limitando o uso do medicamento a pacientes adultos. |
| Adolescentes 12 a 17 anos | NÃO | A bula não traz dados ou indicações voltadas para a população pediátrica, limitando o uso do medicamento a pacientes adultos. |
| Idosos +65 anos | SIM | Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde. |
| Adultos | SIM | Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde. |
| Lactantes | NÃO | O medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite devido ao risco de ser excretado e causar reações indesejáveis no lactente. |
| Gravidez | NÃO | Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. |
Hipersensibilidade (Alergia) a isatuximabe (solução para diluição para infusão) ou a qualquer outro componente da fórmula
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição em que a quantidade de glóbulos vermelhos ou o nível de hemoglobina no sangue está abaixo do normal
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução anormal no número de glóbulos brancos (leucócitos), as células do sistema imunitário que combatem infeções e doenças
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contagem baixa de plaquetas circulantes no sangue
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
São duas complicações distintas da terapia intravenosa (IV), frequentemente observadas na oncologia, mas que podem ocorrer em qualquer administração de fluidos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infeção pulmonar que inflama os alvéolos, causada por bactérias, vírus ou fungos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infecções agudas virais, como resfriados, sinusites e faringites, que afetam nariz, garganta e vias aéreas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento do número de evacuações e fezes amolecidas ou líquidas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação dos brônquios
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação subjetiva e desconfortável de dificuldade para respirar ou insuficiência de ar
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desconforto ou ânsia de vômito
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Febre em vigência de neutropenia <500 mm3 ou menor que 1.000/mm3 com previsão de queda para menos de 500/mm3 nos próximos dois dias
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Expulsão forçada do conteúdo do estômago pela boca
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Doença crônica caracterizada por níveis elevados de pressão nas artérias
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Expulsão rápida e forçada de ar, servindo como mecanismo de defesa
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de esgotamento físico ou mental
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dificuldade em adormecer ou em manter o sono durante a noite
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Desconforto físico que ocorre em qualquer ponto da coluna ou das costas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Opacificação do cristalino, a lente natural do olho, resultando em perda progressiva e indolor da visão
0,10% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desconforto ao respirar
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Acúmulo de líquidos nos tecidos, causado por má circulação, varizes, longos períodos sentado/em pé, calor, gravidez, excesso de sal ou doenças
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Alteração no ritmo normal do coração, podendo ser um ritmo muito rápido, muito lento ou irregular
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Arritmia cardíaca sustentada mais comum, caracterizada por batimentos cardíacos irregulares e rápidos, onde as câmaras superiores do coração (átrios) tremem em vez de contrair
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução do desejo de comer
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução da massa corporal total, englobando gordura, músculos ou água, resultante de um déficit calórico ou condições médicas
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Causada pela reativação do vírus varicela-zoster, o mesmo que provoca a catapora.
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contagem anormalmente baixa de neutrófilos
0,10% a 1,00% COMUM
Reação alérgica grave
0,10% a 1,00% COMUM
Alteração na cor ou textura da pele, geralmente acompanhada de outros sintomas como vermelhidão, comichão, inchaço ou formação de bolhas
0,10% a 1,00% COMUM
Sensação de desconforto ou dificuldade para respirar
0,10% a 1,00% COMUM
Inchaço da face
0,10% a 1,00% COMUM
Inchaço da língua e/ou garganta
0,10% a 1,00% COMUM
Percepção incomum dos batimentos do coração
0,10% a 1,00% COMUM
Desenvolvimento de um tumor histologicamente distinto e não relacionado a um câncer anterior
0,10% a 1,00% COMUM
Reação física que ocorre quando o fluxo sanguíneo é desviado para os órgãos vitais
0,10% a 1,00% COMUM
Sensação de desequilíbrio, instabilidade ou desorientação
0,10% a 1,00% COMUM
Perda ou diminuição da força muscular
0,10% a 1,00% COMUM
Perda temporária de consciência e postura
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