Fabricante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda
Princípio ativo: Teclistamabe
O teclistamabe age ligando-se ao receptor CD3 (nas células T) e ao antígeno BCMA (nas células cancerígenas), ativando as células de defesa para destruir as células malignas do mieloma.
Eficácia no tratamento de Mieloma múltiplo
Controle
61,73
a
67,02%
Indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo (um tipo de câncer hematológico).
| GRUPO | SEGURO PARA USO | MOTIVO |
|---|---|---|
| Crianças menores de 12 anos | NÃO | A bula não traz indicações ou dados de dosagem para a população pediátrica, delimitando o uso do medicamento estritamente ao público adulto. |
| Adolescentes 12 a 17 anos | NÃO | A bula não traz indicações ou dados de dosagem para a população pediátrica, delimitando o uso do medicamento estritamente ao público adulto. |
| Idosos +65 anos | NÃO | O medicamento é direcionado ao uso adulto. Não há relatos de contraindicações ou ajustes específicos de dose baseados unicamente na idade avançada na bula fornecida; a dose continua atrelada ao peso corporal do paciente. |
| Adultos | SIM | Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde. |
| Lactantes | NÃO | Não recomendado. Não se sabe se o teclistamabe é excretado no leite humano. |
| Gravidez | NÃO | Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. |
Hipersensibilidade (Alergia) a teclistamabe (injetável) ou a qualquer outro componente da fórmula
1,80% a 24,00% MUITO COMUM
Infeção pulmonar que inflama os alvéolos, causada por bactérias, vírus ou fungos
8,00% a 72,00% COMUM
Resposta inflamatória sistêmica grave, comum após imunoterapias, onde o sistema imunológico libera citocinas de forma descontrolada
6,00% a 6,00% COMUM
Infecção generalizada que pode levar à morte
6,00% a 6,00% COMUM
Declínio progressivo nas funções corporais, manifestando-se por perda de força, fadiga crônica, dores articulares e vulnerabilidade a doenças metabólicas
1,80% a 6,00% COMUM
Infecção respiratória aguda, altamente transmissível e de distribuição global, causada pelo coronavírus SARS-CoV-2
0,60% a 4,80% COMUM
Perda rápida e súbita da função de filtração dos rins
4,80% a 76,00% MUITO COMUM
Aumento da temperatura corporal acima do normal
2,40% a 44,00% MUITO COMUM
Desconforto que afeta músculos, ossos, articulações, ligamentos, tendões e nervos, podendo ser localizada ou generalizada
2,40% a 2,40% COMUM
Termo genérico para qualquer doença, dano ou disfunção que afete a estrutura ou o funcionamento do cérebro, alterando o estado mental, a cognição e o comportamento
0,60% a 0,60% COMUM
Forma mais grave de sepse
0,60% a 0,60% COMUM
Acúmulo de sangue na cavidade peritoneal
37,00% a 37,00% MUITO COMUM
Dor, vermelhidão, inchaço, coceira ou hematomas no local da aplicação
33,00% a 33,00% MUITO COMUM
Cansaço persistente que não melhora com o descanso, acompanhado por falta de energia, desmotivação e dificuldade de concentração
16,00% a 16,00% MUITO COMUM
Contrações musculares involuntárias e rápidas que geram calor
15,00% a 15,00% MUITO COMUM
Experiência sensorial e emocional desagradável, associada a uma lesão real ou potencial de tecidos, que serve como um sinal de alerta para o organismo
13,00% a 13,00% MUITO COMUM
Termo médico para inchaço causado pelo acúmulo anormal de líquidos nos tecidos do corpo
11,00% a 11,00% MUITO COMUM
Distúrbio do sistema imunológico caracterizado por baixos níveis de anticorpos, especialmente a IgG
16,00% a 16,00% MUITO COMUM
Desconforto profundo, penetrante ou surdo sentido no sistema esquelético
26,00% a 26,00% MUITO COMUM
Afetam nariz, garganta e seios nasais
11,00% a 11,00% MUITO COMUM
Infecção que afeta qualquer parte do sistema urinário, incluindo rins, ureteres, bexiga e uretra
25,00% a 21,00% MUITO COMUM
Sensação de desconforto ou ânsia de vômito
21,00% a 21,00% MUITO COMUM
Aumento do número de evacuações e fezes amolecidas ou líquidas
18,00% a 18,00% MUITO COMUM
Dificuldade em evacuar
12,00% a 12,00% MUITO COMUM
Expulsão forçada do conteúdo do estômago pela boca
25,00% a 25,00% MUITO COMUM
Dor ou desconforto na região da cabeça
16,00% a 16,00% MUITO COMUM
Condição neurológica que afeta a capacidade do cérebro de planejar e executar movimentos corretamente
15,00% a 15,00% MUITO COMUM
Condição em que os nervos periféricos responsáveis por transmitir informações de tato, temperatura e dor ao cérebro são danificados
13,00% a 13,00% MUITO COMUM
Termo genérico para qualquer doença, dano ou disfunção que afete a estrutura ou o funcionamento do cérebro, alterando o estado mental, a cognição e o comportamento
18,00% a 18,00% MUITO COMUM
Pressão arterial sistêmica cai abaixo dos níveis normais
12,00% a 12,00% MUITO COMUM
Perda de sangue decorrente da ruptura de vasos sanguíneos
12,00% a 12,00% MUITO COMUM
Doença crônica definida pela força excessiva e persistente que o sangue faz contra as paredes das artérias
18,00% a 18,00% MUITO COMUM
Baixa concentração de oxigênio nos tecidos e células, insuficiente para manter as funções metabólicas normais
15,00% a 15,00% MUITO COMUM
Expulsão rápida e forçada de ar, servindo como mecanismo de defesa
16,00% a 16,00% MUITO COMUM
Alteração no ritmo normal do coração, podendo ser um ritmo muito rápido, muito lento ou irregular
11,00% a 11,00% MUITO COMUM
Redução do desejo de comer
11,00% a 11,00% MUITO COMUM
Perda rápida e súbita da função de filtração dos rins
92,00% a 92,00% MUITO COMUM
Contagem baixa de linfócitos
86,00% a 86,00% MUITO COMUM
Aumento do número de glóbulos brancos
84,00% a 84,00% MUITO COMUM
Contagem anormalmente baixa de neutrófilos
71,00% a 71,00% MUITO COMUM
Contagem baixa de plaquetas circulantes no sangue
67,00% a 67,00% MUITO COMUM
O sangue tem glóbulos vermelhos insuficientes para transportar oxigênio
68,00% a 68,00% MUITO COMUM
Indica níveis baixos dessa proteína produzida pelo fígado
42,00% a 42,00% MUITO COMUM
Enzima produzida principalmente no fígado, ossos, rins e placenta, essencial para a quebra de fosfatos no organismo
37,00% a 37,00% MUITO COMUM
Vazamento dessa enzima dos hepatócitos (células hepáticas) ou vias biliares para a corrente sanguínea
38,00% a 38,00% MUITO COMUM
Baixo nível de fosfato no sangue
35,00% a 35,00% MUITO COMUM
Condição de ter sódio baixo no sangue, geralmente causada por excesso de água em relação ao sódio, levando a sintomas neurológicos como confusão, dor de cabeça e fraqueza, podendo progredir para convulsões e coma em casos graves
34,00% a 34,00% MUITO COMUM
Elevação dos níveis séricos desta enzima acima dos valores de referência
31,00% a 31,00% MUITO COMUM
Ocorre quando os níveis séricos de cálcio total caem
30,00% a 30,00% MUITO COMUM
Indica que os rins estão com dificuldade em filtrar resíduos do sangue
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