Fabricante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda
Princípio ativo: Teclistamabe
O teclistamabe age ligando-se ao receptor CD3 (nas células T) e ao antígeno BCMA (nas células cancerígenas), ativando as células de defesa para destruir as células malignas do mieloma.
Eficácia no tratamento de Mieloma múltiplo
Sem dados de eficácia para este tratamento.
Indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo (um tipo de câncer hematológico).
| GRUPO | SEGURO PARA USO | MOTIVO |
|---|---|---|
| Crianças menores de 12 anos | NÃO | A bula não traz indicações ou dados de dosagem para a população pediátrica, delimitando o uso do medicamento estritamente ao público adulto. |
| Adolescentes 12 a 17 anos | NÃO | A bula não traz indicações ou dados de dosagem para a população pediátrica, delimitando o uso do medicamento estritamente ao público adulto. |
| Idosos +65 anos | NÃO | O medicamento é direcionado ao uso adulto. Não há relatos de contraindicações ou ajustes específicos de dose baseados unicamente na idade avançada na bula fornecida; a dose continua atrelada ao peso corporal do paciente. |
| Adultos | SIM | Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde. |
| Lactantes | NÃO | Não recomendado. Não se sabe se o teclistamabe é excretado no leite humano. |
| Gravidez | NÃO | Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. |
Hipersensibilidade (Alergia) a teclistamabe (injetável) ou a qualquer outro componente da fórmula
1,80% a 24,00% MUITO COMUM
Infeção pulmonar que inflama os alvéolos, causada por bactérias, vírus ou fungos
8,00% a 72,00% COMUM
Resposta inflamatória sistêmica grave, comum após imunoterapias, onde o sistema imunológico libera citocinas de forma descontrolada
6,00% a 6,00% COMUM
Infecção generalizada que pode levar à morte
6,00% a 6,00% COMUM
Declínio progressivo nas funções corporais, manifestando-se por perda de força, fadiga crônica, dores articulares e vulnerabilidade a doenças metabólicas
1,80% a 6,00% COMUM
Infecção respiratória aguda, altamente transmissível e de distribuição global, causada pelo coronavírus SARS-CoV-2
0,60% a 4,80% COMUM
Perda rápida e súbita da função de filtração dos rins
4,80% a 76,00% MUITO COMUM
Aumento da temperatura corporal acima do normal
2,40% a 44,00% MUITO COMUM
Desconforto que afeta músculos, ossos, articulações, ligamentos, tendões e nervos, podendo ser localizada ou generalizada
2,40% a 2,40% COMUM
Termo genérico para qualquer doença, dano ou disfunção que afete a estrutura ou o funcionamento do cérebro, alterando o estado mental, a cognição e o comportamento
0,60% a 0,60% COMUM
Forma mais grave de sepse
0,60% a 0,60% COMUM
Acúmulo de sangue na cavidade peritoneal
37,00% a 37,00% MUITO COMUM
Dor, vermelhidão, inchaço, coceira ou hematomas no local da aplicação
33,00% a 33,00% MUITO COMUM
Cansaço persistente que não melhora com o descanso, acompanhado por falta de energia, desmotivação e dificuldade de concentração
16,00% a 16,00% MUITO COMUM
Contrações musculares involuntárias e rápidas que geram calor
15,00% a 15,00% MUITO COMUM
Experiência sensorial e emocional desagradável, associada a uma lesão real ou potencial de tecidos, que serve como um sinal de alerta para o organismo
13,00% a 13,00% MUITO COMUM
Termo médico para inchaço causado pelo acúmulo anormal de líquidos nos tecidos do corpo
11,00% a 11,00% MUITO COMUM
Distúrbio do sistema imunológico caracterizado por baixos níveis de anticorpos, especialmente a IgG
16,00% a 16,00% MUITO COMUM
Desconforto profundo, penetrante ou surdo sentido no sistema esquelético
26,00% a 26,00% MUITO COMUM
Afetam nariz, garganta e seios nasais
11,00% a 11,00% MUITO COMUM
Infecção que afeta qualquer parte do sistema urinário, incluindo rins, ureteres, bexiga e uretra
25,00% a 21,00% MUITO COMUM
Sensação de desconforto ou ânsia de vômito
21,00% a 21,00% MUITO COMUM
Aumento do número de evacuações e fezes amolecidas ou líquidas
18,00% a 18,00% MUITO COMUM
Dificuldade em evacuar
12,00% a 12,00% MUITO COMUM
Expulsão forçada do conteúdo do estômago pela boca
25,00% a 25,00% MUITO COMUM
Dor ou desconforto na região da cabeça
16,00% a 16,00% MUITO COMUM
Condição neurológica que afeta a capacidade do cérebro de planejar e executar movimentos corretamente
15,00% a 15,00% MUITO COMUM
Condição em que os nervos periféricos responsáveis por transmitir informações de tato, temperatura e dor ao cérebro são danificados
13,00% a 13,00% MUITO COMUM
Termo genérico para qualquer doença, dano ou disfunção que afete a estrutura ou o funcionamento do cérebro, alterando o estado mental, a cognição e o comportamento
18,00% a 18,00% MUITO COMUM
Pressão arterial sistêmica cai abaixo dos níveis normais
12,00% a 12,00% MUITO COMUM
Perda de sangue decorrente da ruptura de vasos sanguíneos
12,00% a 12,00% MUITO COMUM
Doença crônica definida pela força excessiva e persistente que o sangue faz contra as paredes das artérias
18,00% a 18,00% MUITO COMUM
Baixa concentração de oxigênio nos tecidos e células, insuficiente para manter as funções metabólicas normais
15,00% a 15,00% MUITO COMUM
Expulsão rápida e forçada de ar, servindo como mecanismo de defesa
16,00% a 16,00% MUITO COMUM
Alteração no ritmo normal do coração, podendo ser um ritmo muito rápido, muito lento ou irregular
11,00% a 11,00% MUITO COMUM
Redução do desejo de comer
11,00% a 11,00% MUITO COMUM
Perda rápida e súbita da função de filtração dos rins
92,00% a 92,00% MUITO COMUM
Contagem baixa de linfócitos
86,00% a 86,00% MUITO COMUM
Aumento do número de glóbulos brancos
84,00% a 84,00% MUITO COMUM
Contagem anormalmente baixa de neutrófilos
71,00% a 71,00% MUITO COMUM
Contagem baixa de plaquetas circulantes no sangue
67,00% a 67,00% MUITO COMUM
O sangue tem glóbulos vermelhos insuficientes para transportar oxigênio
68,00% a 68,00% MUITO COMUM
Indica níveis baixos dessa proteína produzida pelo fígado
42,00% a 42,00% MUITO COMUM
Enzima produzida principalmente no fígado, ossos, rins e placenta, essencial para a quebra de fosfatos no organismo
37,00% a 37,00% MUITO COMUM
Vazamento dessa enzima dos hepatócitos (células hepáticas) ou vias biliares para a corrente sanguínea
38,00% a 38,00% MUITO COMUM
Baixo nível de fosfato no sangue
35,00% a 35,00% MUITO COMUM
Condição de ter sódio baixo no sangue, geralmente causada por excesso de água em relação ao sódio, levando a sintomas neurológicos como confusão, dor de cabeça e fraqueza, podendo progredir para convulsões e coma em casos graves
34,00% a 34,00% MUITO COMUM
Elevação dos níveis séricos desta enzima acima dos valores de referência
31,00% a 31,00% MUITO COMUM
Ocorre quando os níveis séricos de cálcio total caem
30,00% a 30,00% MUITO COMUM
Indica que os rins estão com dificuldade em filtrar resíduos do sangue
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