Ajovy^®

Tratamento alopático

Informações sobre tratamento para: Enxaqueca

Fabricante: Teva Farmacêutica Ltda.

Princípio ativo: Fremanezumabe

Eficácia no tratamento de enxaqueca

De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:

Redução temporária dos sintomas

—

Eliminação temporária dos sintomas

—

Redução persistente dos sintomas

de 33,14%

a 55,91%

Eliminação persistente dos sintomas

—

Cura

—

Pesquisas sobre eficácia do tratamento: Ajovy

para: Enxaqueca

Eficácia: Controle – 33,14%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 353

Data: 07/2025

País(es): República Tcheca, França, Alemanha … (+9)

Richard B Lipton, Verena Ramirez Campos, Zipi Roth-Ben Arie, Maja Galic, Dimos Mitsikostas, Cristina Tassorelli, Lex Denysenko, Joshua M Cohen

Fremanezumabe para o tratamento de pacientes com enxaqueca e transtorno depressivo maior comórbido: o ensaio clínico randomizado UNITE.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40323613/

O estudo UNITE foi um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, consistindo em um período de triagem de 4 semanas, um período duplo-cego de 12 semanas e uma extensão aberta (OLE) de 12 semanas, conduzido entre 9 de julho de 2020 e 31 de agosto de 2022. O ensaio foi conduzido em 55 centros em 12 países. Os pacientes elegíveis eram adultos com enxaqueca e…

Eficácia: Controle – 55,91%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 574

Data: 11/2023

País(es): República Tcheca, Dinamarca, Finlândia … (+8)

Messoud Ashina, Dimos D. Mitsikostas, Faisal Mohammad Amin, Pinar Kokturk, Christoph J. Schankin, Gurdal Sahin, Patricia Pozo-Rosich, Paul J. Dorman, Tomáš Nežád, Anne Christine Poole, Isabel Pavão Martins, Marja-Liisa Sumelahti, Verena Ramirez Campos

Eficácia do fremanezumab no mundo real para o tratamento preventivo da enxaqueca: Análise interina do estudo PEARL, um estudo observacional, prospectivo e pan-europeu de fase 4.

https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/03331024231214987?_gl=1*ezomo4*_up*MQ..*_ga*ODkxOTIyMTIwLjE3NjkxNzIwNjU.*_ga_60R758KFDG*czE3Njk0NTY1NzckbzYkZzAkdDE3Njk0NTY1NzckajYwJGwwJGgxNjI4NzU3ODM0

O estudo de fase 4 Pan-European Real Life (PEARL), em andamento, está avaliando a eficácia e a segurança do fremanezumab na prevenção da migrânea episódica e crônica. Esta análise interina apresenta os desfechos primários, secundários e exploratórios obtidos após 500 participantes completarem pelo menos seis meses de tratamento. Adultos com migrânea episódica ou crônica que mantinham diários diá…

Eficácia: Controle – 40,90%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 1130

Data: 11/2017

País(es): Reino Unido, Estados Unidos

Stephen D. Silberstein, M.D., David W. Dodick, M.D., Marcelo E. Bigal, M.D., Ph.D., Paul P. Yeung, M.D., M.P.H., Peter J. Goadsby, M.D., Ph.D., Tricia Blankenbiller, M.A., Melissa Grozinski-Wolff, B.S., Ronghua Yang, Ph.D., Yuju Ma, M.S., and Ernesto Ayca

Fremanezumab para o tratamento preventivo da enxaqueca crônica.

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1709038

675mg. O fremanezumabe, um anticorpo monoclonal humanizado que tem como alvo o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), está sendo investigado como tratamento preventivo para enxaqueca. Neste ensaio de fase 3, atribuímos aleatoriamente pacientes com enxaqueca crônica (definida como dor de cabeça de qualquer duração ou gravidade em ≥ 15 dias por mês e enxaqueca em ≥ 8 dias por mês) em …

Prazo para efeito 2 semanas a 12 semanas

Quando usar?

É usado para profilaxia (prevenção) de enxaqueca, não para tratamento agudo das crises.

Grupo	Segurança de uso	Motivo
Crianças menores de 12 anos	NÃO	A segurança e eficácia de Fremanezumabe em crianças e adolescentes com idade abaixo de 18 anos não foram ainda estabelecidas. Não há dados disponíveis.
Adolescentes 12 a 17 anos	NÃO	A segurança e eficácia de Fremanezumabe em crianças e adolescentes com idade abaixo de 18 anos não foram ainda estabelecidas. Não há dados disponíveis.
Idosos +65 anos	NÃO	Existem dados limitados disponíveis sobre a utilização de fremanezumabe em pacientes com >65 anos de idade. Com base nos resultados da análise farmacocinética na população, não é necessário ajuste de dose.
Adultos	SIM	É indicado para adultos com enxaqueca episódica ou crônica.
Lactantes	NÃO	Não se sabe se o fremanezumabe passa para o leite materno. A IgG humana aparece no leite nos primeiros dias após o parto, mas logo cai para níveis baixos. Assim, pode haver risco para o bebê nesse curto período. É preciso avaliar os benefícios da amamentação, a necessidade do tratamento e possíveis efeitos no lactente ou na saúde da mãe.
Gravidez	NÃO	Não existem dados suficientes sobre o risco de desenvolvimento associado ao uso de fremanezumabe em mulheres grávidas.

Contraindicado para

Hipersensibilidade a Fremanezumabe

Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a fremanezumabe ou a qualquer um dos excipientes do produto

Detalhes

Valor do tratamento: R$ 1213,99

(225mg - Solução Injetável Com 1 Seringa)

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Alerta:

- Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001.
- Notifique os eventos adversos ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.