De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:
Eficácia: Controle – 27,70%
Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7
Quantidade de participantes: 1117
Data: 12/2018
País(es): Canadá, Alemanha, Espanha … (+9)
Galcanezumabe na enxaqueca crônica: o estudo REGAIN randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.0000000000006640
Eficácia: Controle – 60,05%
Remissão – 14,25%
Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7
Quantidade de participantes: 1739
Data: 10/2018
País(es): Estados Unidos
Taxa de resposta de 100% ao Galcanezumabe em pacientes com enxaqueca episódica: uma análise post hoc dos resultados dos estudos EVOLVE-1 e EVOLVE-2 de fase 3, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo.
https://headachejournal.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/head.13427
Eficácia: Controle – 59,29%
Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7
Quantidade de participantes: 915
Data: 05/2018
País(es): Alemanha, Espanha, Argentina … (+8)
Eficácia e segurança do galcanezumab na prevenção da enxaqueca episódica: Resultados do estudo clínico randomizado controlado de fase 3 EVOLVE-2.
https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/0333102418779543
Eficácia: Controle – 62,38%
Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7
Quantidade de participantes: 858
Data: 05/2018
País(es): Canadá, Israel, Taiwan … (+1)
Avaliação do Galcanezumab para a Prevenção da Enxaqueca Episódica - O ensaio clínico randomizado EVOLVE-1.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6143119/#noi180032t2
Prazo para efeito
4 semanas a 24 semanas
Prevenção da enxaqueca em adultos com ≥4 dias de enxaqueca/mês;
| Grupo | Segurança de uso | Motivo |
|---|---|---|
| Crianças menores de 12 anos | NÃO | A segurança e a eficácia em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade não foram estabelecidas. |
| Adolescentes 12 a 17 anos | NÃO | A segurança e a eficácia em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade não foram estabelecidas. |
| Idosos +65 anos | NÃO | Há informações limitadas em pacientes geriátricos maiores de 65 anos de idade. |
| Adultos | SIM | Indicado para prevenir enxaqueca quando há ≥4 dias de dor por mês ou necessidade de reduzir a carga das crises. |
| Lactantes | NÃO | Não há dados sobre a presença de galcanezumabe no leite humano, sobre os efeitos no bebê amamentado ou sobre os efeitos na produção de leite. Sabe-se que a IgG humana é excretada no leite materno. Desse modo, galcanezumabe pode ser transmitido da mãe para o bebê amamentado. Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados, junto à necessidade clínica da mãe por Galcanezumabe e qualquer potencial efeito adverso no bebê amamentado. |
| Gravidez | NÃO | Estudos de toxicidade no desenvolvimento realizados em coelhas e ratas prenhes não revelaram nenhuma evidência de dano ao feto. Há dados insuficientes em humanos para estabelecer a segurança de galcanezumabe durante a gestação. Sabe-se que a IgG humana atravessa a barreira placentária; desse modo, galcanezumabe pode ser transmitido da mãe para o feto em desenvolvimento. Galcanezumabe deve ser utilizado na gestação somente se o benefício potencial justificar o possível risco à mãe ou ao feto. |
Hipersensibilidade grave conhecida a galcanezumabe ou a qualquer um de seus excipientes
Alerta:
10,87% a 10,87% MUITO COMUM
Dor no local da aplicação
1,25% a 1,25% COMUM
Dificuldade em evacuar
0,98% a 0,98% INCOMUM
Sensação de que o corpo ou o ambiente está em movimento
0,98% a 0,98% INCOMUM
Sensação desconfortável e irritante que causa a vontade de coçar
0,21% a 0,21% INCOMUM
Condição cutânea caracterizada por lesões avermelhadas e levemente inchadas, que coçam bastante
0,01% a 0,10% RARA
Reações alérgicas graves : Coceira intensa, vermelhidão, placas vermelhas (urticária) e inchaço nos lábios, língua ou olhos. Falta de ar, chiado no peito, tosse ou sensação de garganta fechando.
0,01% a 0,10% RARA
Inchaço profundo, causado pelo acúmulo de líquidos devido ao aumento da permeabilidade vascular
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