Toxina botulínica^®

Tratamento injetável

Informações sobre tratamento para: Enxaqueca

Fabricante: Allergan

Princípio ativo: Clostridium botulinum

Eficácia no tratamento de enxaqueca

De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:

Redução temporária dos sintomas

—

Eliminação temporária dos sintomas

—

Redução persistente dos sintomas

de 25,71%

a 81,82%

Eliminação persistente dos sintomas

—

Cura

—

Pesquisas sobre eficácia do tratamento: Toxina botulínica

para: Enxaqueca

Eficácia: Controle – 47,14%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 775

Data: 10/2025

País(es): Canadá, Alemanha, Espanha … (+6)

Patrícia Pozo-Rosich, Andrew M. Blumenfeld e Mitchell F. BrinRichard B. Lipton, Ronald E. DeGryse, Beibei Li, Aubrey M. Adams, Thu NguyenLynn James https:

Onabotulinumtoxina A para o tratamento preventivo da enxaqueca episódica: Resultados da fase 3, multicêntrica, randomizada, duplo-cega e controlada por placebo do estudo PRECLUDE.

https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/03331024251370769

195 U. A enxaqueca é uma doença neurológica complexa e incapacitante, caracterizada por crises recorrentes de cefaleia com duração de 4 a 72 horas, de intensidade moderada a grave, e outros sintomas associados. Embora a enxaqueca crônica (EC) e a enxaqueca episódica (EE) sejam diferenciadas principalmente pela frequência da cefaleia e pelos dias com enxaqueca, diferenças clínicas e funcionais su…

Eficácia: Controle – 43,24%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 290

Data: 02/2025

País(es): Reino Unido

Sanjay Cheema, Susie Lagrata e Manjit Singh MatharuKhadija Rerhou RantellMaha Ahmed , Salwa Kamourieh

Onabotulinumtoxina A para cefaleia primária nova e persistente diária e comparação com migrânea crônica.

https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/03331024251317448?_gl=1*it2h2k*_up*MQ..*_ga*MTk2MzA3NjI2Mi4xNzY4OTkzMjg5*_ga_60R758KFDG*czE3Njg5OTMyODkkbzEkZzAkdDE3Njg5OTMyODkkajYwJGwwJGg5NzU3NTAxNDE.

Realizamos um estudo observacional utilizando dados coletados prospectivamente em pacientes consecutivos com cefaleia diária persistente do recém-nascido (NDPH), migrânea crônica com cefaleia diária (CM-diária) e sem cefaleia diária (CM-não-diária). Os pacientes foram tratados com dois ciclos de Onabotulinumtoxina A. Incluímos 58 pacientes com cefaleia diária persistente crônica (CDPC), 148 com …

Eficácia: Controle – 73,93%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 211

Data: 07/2019

País(es): Austrália

Catherine Stark, Richard Stark, Nicole Limberg, Julian Rodrigues, Dennis Cordato, Raymond Schwartz, Robert Jukic.

Eficácia no mundo real do tratamento com onabotulinumtoxinA para a prevenção de dores de cabeça em adultos com enxaqueca crônica na Austrália: um estudo retrospectivo.

https://thejournalofheadacheandpain.biomedcentral.com/articles/10.1186/s10194-019-1030-z

Este estudo revisou os registros médicos de adultos com CM inadequadamente controlado de 7 clínicas neurológicas privadas na Austrália que, a partir de março de 2014, receberam onabotulinumtoxinA subsidiada pelo PBS conforme a rotulagem do produto pela primeira vez. A população do estudo incluiu 211 pacientes com uma média de 25,2 dias mensais de dor de cabeça no início do estudo. Na análise do …

Eficácia: Controle – 76,92%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 156

Data: 04/2019

País(es): Espanha

R Moreno-Mayordomo, M Ruiz, J Pascual, M Gallego de la Sacristana, I Vidriales, M Sobrado, E Cernuda-Morollon, A B Gago-Veiga, D Garcia-Azorin, J J Telleria, A L Guerrero

Polimorfismos dos genes CALCA e TRPV1 estão relacionados a um bom resultado em pacientes do sexo feminino com enxaqueca crônica tratadas com OnabotulinumtoxinA.

https://thejournalofheadacheandpain.biomedcentral.com/articles/10.1186/s10194-019-0989-9

Incluímos 156 pacientes do sexo feminino tratadas com OnabotulinumtoxinA de acordo com o paradigma PREEMPT em três unidades de cefaleia. OnabotulinumtoxinA foi oferecido a pacientes que não responderam ao topiramato e a pelo menos um outro preventivo. Pacientes com uma redução de pelo menos 50% no número de dias de enxaqueca após dois procedimentos com OnabotulinumtoxinA foram considerados respo…

Eficácia: Controle – 72,13%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 61

Data: 06/2018

País(es): França

Ioana Íon, Dimitri Renard, Anne Le Floch, Maria De Verdal, Stéphane Bouly, Ana Wacongne, Alessandro Lozza, Giovanni Castelnovo

Estudo prospectivo monocêntrico sobre o efeito sustentado da toxina botulínica Incobotulinumtoxin A (XEOMIN ®) na enxaqueca refratária crônica.

https://www.mdpi.com/2072-6651/10/6/221

145 U. BOTOX ® (Onabotulinumtoxin A) é aprovado como tratamento profilático de enxaqueca crônica em pacientes que não respondem a pelo menos três tratamentos preventivos anteriores. O número médio de injeções foi de 3,5 em cada indivíduo e duração média do tratamento de 21 meses. Desde o início até a primeira injeção, 44 pacientes (73%) tiveram uma redução maior que 50% na frequência dos episódi…

Eficácia: Controle – 65,08%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 63

Data: 12/2017

País(es): França

Danièle Ranoux, Gaelle Martiné, Gaëlle Espagne-Dubreuilh, Marlène Amilhaud-Bordier, François Caire, Laurent Magy.

Injeções de onabotulinumtoxinA na enxaqueca crônica, direcionadas a locais de dor miofascial pericraniana: um estudo de coorte observacional, aberto e da vida real.

https://thejournalofheadacheandpain.biomedcentral.com/articles/10.1186/s10194-017-0781-7

Estudo de coorte observacional, aberto, da vida real. Inscrevemos 63 pacientes consecutivos que preenchiam os critérios diagnósticos de CM e refratários aos tratamentos convencionais. Os pacientes foram injetados usando um padrão "siga a dor" nos músculos corrugador e/ou temporal e/ou trapézio. Em 70,7% dos respondedores, o tamanho do efeito foi ainda maior, com uma redução ≥70% no número de dia…

Eficácia: Controle – 47,09%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 1384

Data: 09/2017

País(es): Brasil

Elcio Juliato Piovesan, Patricia Cadecaro, Camila Pepe

Análise de custo-efetividade da toxina onabotulínica A no tratamento preventivo da migrânea crônica sob a perspectiva do sistema privado de saúde do Brasil.

https://www.jbes.com.br/index.php/jbes/article/view/271

Estudo com objetivo de avaliar o custo-efetividade da toxina onabotulínica A (TB) versus ausência de tratamento “não tratar” (NT) da migrânea crônica refratária a pelo menos dois medicamentos em um Sistema de Saúde Suplementar. Métodos: Modelo analítico de decisão simulou desfechos e custos em 24 semanas. Os desfechos clínicos foram: dias com cefaleia (DC); dias com cefaleia moderada/severa (DCM…

Eficácia: Controle – 81,82%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 132

Data: 09/2015

País(es): Espanha

Eva Cernuda-Morollón, César Ramón, Davinia Larrosa, Rocío Alvarez, Nuria Riesco, Julio Pascual

Experiência de longo prazo com onabotulinumtoxinA no tratamento de enxaqueca crônica: O que acontece depois de um ano?

https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/0333102414561873

O objetivo deste artigo é analisar nossa experiência com o tratamento de CM com onabotA, prestando atenção especial ao que acontece após um ano. Tratamos 132 pacientes com CM. Um total de 108 (81,8%) apresentaram resposta durante o primeiro ano. Entre os 108 pacientes com tratamento superior a um ano, 49 (45,4%) pioraram antes do próximo tratamento, o que nos obrigou a retornar às injeções trime…

Eficácia: Controle – 25,71%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 35

Data: 04/2011

País(es): Espanha

A Oterino, C Ramón, J Pascual

Experiência com onabotulinumtoxinA (BOTOX) na enxaqueca crônica refratária: foco em crises graves.

https://thejournalofheadacheandpain.biomedcentral.com/articles/10.1007/s10194-011-0294-8

100 U. O objetivo deste estudo é analisar nossa experiência no tratamento de enxaqueca crônica refratária (MC) com onabotulinumtoxinA (BTA) e especificamente em seus efeitos sobre ataques incapacitantes. Pacientes com MC e resposta inadequada ou intolerância a preventivos orais foram tratados com injeções pericranianas de 100 U de TBA a cada 3 meses. O número de sessões com BTA variou de 2 a 15 …

Eficácia: Controle – 68,57%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 72

Data: 07/2010

País(es): Estados Unidos

Elza Magalhães, Carla Menezes, Mauricio Cardeal, Ailton Melo

Toxina botulínica tipo A versus amitriptilina para o tratamento da enxaqueca crônica diária.

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0303846710000363

Pacientes com enxaqueca crônica foram randomizados em dois grupos e tratados com 25 ou 50 mg/dia de amitriptilina ou 250 U de toxina botulínica tipo A. Os principais desfechos foram redução de pelo menos 50% no número de episódios de dor, na intensidade da dor e no número de doses do medicamento para dor, além de relatos de melhora pelo paciente ou pelo examinador. Setenta e dois indivíduos fora…

Eficácia: Controle – 47,24%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 1384

Data: 06/2010

País(es): Estados Unidos

Dr. David W. Dodick, Catherine C. Turkel Farmacêutica, PhD, Ronald E. DeGryse MS, Sheena K. Aurora MD, Médico Stephen D. Silberstein, Dr. Richard B. Lipton, Dr. Hans-Christoph Diener, Dr. Mitchell F. Brin

OnabotulinumtoxinA para tratamento de enxaqueca crônica: resultados agrupados das fases duplo-cegas, randomizadas e controladas por placebo do programa clínico PREEMPT.

https://headachejournal.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1526-4610.2010.01678.x

Uma porcentagem significativamente maior de pacientes tratados com onabotulinumtoxinA do que com placebo teve uma redução de pelo menos 50% em relação à linha de base na frequência de dias de dor de cabeça em todos os pontos de tempo, começando na primeira visita do estudo pós-tratamento (semana 4) e incluindo a semana 24 (onabotulinumtoxinA 47,1% vs placebo 35,1%). Um total de 1384 adultos fora…

Prazo para efeito 24 horas a 72 horas

Quando usar?

A toxina botulínica é indicada para tratar enxaqueca crônica em pacientes que não responderam a outras terapias.

Grupo	Segurança de uso	Motivo
Crianças menores de 12 anos	NÃO	Seu uso deve ser cuidadosamente avaliado por especialistas, considerando os riscos e benefícios individuais.
Adolescentes 12 a 17 anos	NÃO	Seu uso deve ser cuidadosamente avaliado por especialistas, considerando os riscos e benefícios individuais.
Idosos +65 anos	SIM	Não há recomendações especiais em relação ao uso em pacientes com idade acima de 65 anos. Consulte um profissional de saúde antes de usar.
Adultos	SIM	Consulte um profissional de saúde antes de usar.
Lactantes	NÃO	A toxina botulínica é, geralmente, contraindicada para lactantes pela falta de estudos que comprovem sua segurança nessa população.
Gravidez	NÃO	A toxina botulínica é, geralmente, contraindicada para gestantes pela falta de estudos que comprovem sua segurança nessa população.